RH と青少年
HIV とともに生きる思春期の女性のためのリプロダクティブ ヘルス ケアの最適化 (HIV に感染した思春期の女性におけるリプロダクティブ ヘルス)
調査の概要
詳細な説明
リスク軽減介入を実施するためには、さまざまな予防オプションに関する特定の知識と継続的なカウンセリングを提供することも同様に重要です。 望まない妊娠と HIV/STD の両方から信頼性の高い二重保護を提供し、副作用がなく、完全に受け入れられる完全な予防方法はありません。 多くの著者は、二重の保護を実現する最も効果的な方法は、男性用または女性用のコンドームなどのバリア法と、ホルモン避妊法などの非常に効果的な避妊法という 2 つの避妊法を同時に使用することであると考えています ( HC)、子宮内器具 (IUD) または滅菌。 これを二重避妊といいます。 したがって、このプロジェクトは、これらの患者グループに対する特定の生殖サービスの提供に焦点を当てます。 年齢層が非常に若いため、研究者は可逆的で非常に効果的な避妊法 (HC、併用またはプロゲスチンのみ、IUD) とコンドームのみを研究で使用します。 たとえば、HIV 陽性女性の HC は過去 20 年間に広く研究されてきましたが、主要な問題に関する決定的な答えはまだありません。 、したがって、避妊効果および/またはARVの失敗、そして最後になりましたが、代謝の結果が損なわれる可能性があります. HIV 疾患の進行に対するホルモン避妊の効果に関するデータはまだ決定的ではありません。 残念ながら、この分野の研究は限られた数しかなく、サンプルサイズが非常に小さく、ほとんどの場合「実際の」条件から外れています。
次の 3 つのサブスタディがあります。
- HIV陽性のタイの青年期女性における性ステロイドホルモンとプロテアーゼ阻害剤との間の薬物動態学的相互作用
- HIV 陽性青年における月経前症候群の評価
- ホルモン避妊を伴う ART における HIV + 思春期の女性の代謝変化
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok、タイ
- Phramongkutklao Hospital of The Royal Thai Army
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Khon Kaen、タイ
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
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Petchaburi、タイ
- Phachomklao Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12～24歳の女性
- HIV陽性状態
- スクリーニング訪問前にHIV開示
- 最初の月経周期（初潮）があった
- 性的に活発
- -調査に参加する意思があり、18歳未満の被験者の世話人による署名済みのインフォームドコンセントを含む署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- スクリーニング訪問時に妊娠している
- -研究への情報に基づく参加を制限する可能性のある精神的または身体的状態
- 活動性のエイズまたは日和見感染症にかかっている
-ホルモン避妊薬を使用する資格のない被験者：
- 血栓症またはその病歴
- 血栓症の家族歴
- 高血圧症（併用経口避妊薬の場合）
- 高脂血症（毒性グレード>3）
- 血管障害を伴う糖尿病
- -肝疾患の存在または病歴
- 生殖器および乳房の悪性疾患
- 診断されていない性器出血
- 授乳
- ステロイドホルモンに対する過敏症
子宮内器具を使用する適格な被験者：
- HAART の場合、最後の CD4 数が 200 細胞/mm3 を超え、スクリーニングの 6 か月前まで
- HAART を使用しない場合、最後の CD4 数が 350 細胞/mm3 を超え、スクリーニングの 6 か月前まで
- 過去6か月間/IUD挿入日の正常な子宮頸部パップスメア
-子宮内器具を使用する資格のない被験者：
- 膣または子宮頸部に活動性感染症がある
- 骨盤内炎症性疾患（PID）を患っている、または最近PIDの病歴がある
- 出血性疾患があるか、抗凝固薬を服用している
- 子宮に異常がある
- 出産または敗血症性流産後の子宮感染症
- 原因不明の子宮出血がある
- 銅アレルギーの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIV 女子青年
性的に活動的で、HIV に感染している 12 歳から 24 歳の女性で、自分の HIV 感染状況を認識している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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提案された避妊方法のいずれかを使用する参加者の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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提案された避妊方法の使用を順守する参加者の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIV-NAT 176
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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