RH 및 청소년
HIV 감염 여성 청소년을 위한 생식 건강 관리의 최적화(HIV에 감염된 여성 청소년의 생식 건강)
연구 개요
상세 설명
위험 감소 개입을 실행하기 위해서는 다양한 예방 옵션에 대한 특정 지식과 지속적인 상담을 제공하는 것이 똑같이 중요합니다. 의도하지 않은 임신과 HIV/STD의 이중 보호를 부작용 없이 완벽하게 수용할 수 있는 완벽한 예방 방법은 없습니다. 많은 저자들은 이중 보호를 달성하는 가장 효과적인 방법은 두 가지 피임 방법을 동시에 사용하는 것이라고 생각합니다. 그 중 하나는 남성 또는 여성 콘돔과 같은 장벽 방법이고 다른 하나는 호르몬 피임과 같은 매우 효과적인 피임 방법입니다. HC), 자궁 내 장치(IUD) 또는 살균. 이것을 이중 피임법이라고 합니다. 따라서 이 프로젝트는 이러한 환자 그룹을 위한 특정 생식 서비스 전달에 초점을 맞출 것입니다. 연령 그룹이 매우 어리기 때문에 연구자들은 연구에서 가역적이고 매우 효과적인 피임 방법(HC, 복합 또는 프로게스틴 단독, IUD)과 콘돔만 사용할 것입니다. 예를 들어, HIV 양성 여성을 위한 HC는 지난 20년 동안 광범위하게 연구되었지만 HIV 질병 진행, 생식기 HIV 발산 및 감염성, 호르몬과 ARV 사이의 약동학(PK) 상호 작용과 같은 주요 문제에 대한 결정적인 답변은 아직 없습니다. , 따라서 피임 효과 및/또는 ARV 실패의 타협 가능성, 그리고 마지막으로 중요한 것은 대사 결과입니다. HIV 질병 진행에 대한 호르몬 피임의 효과에 대한 데이터는 아직 결정적이지 않습니다. 불행하게도 이 분야에 대한 연구의 수는 매우 적고 표본 크기가 매우 작으며 대부분의 경우 "실제" 조건을 벗어납니다.
세 가지 하위 연구가 있습니다.
- HIV 양성인 태국 여성 청소년에서 성 스테로이드 호르몬과 프로테아제 억제제 간의 약동학적 상호작용
- HIV 양성 청소년의 월경전 증후군 평가
- HIV의 대사 변화 + 호르몬 피임법을 사용하는 ART의 여성 청소년
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, 태국
- Phramongkutklao Hospital of The Royal Thai Army
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Khon Kaen, 태국
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
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Petchaburi, 태국
- Phachomklao Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12~24세 여성
- HIV 양성 상태
- 스크리닝 방문 전 HIV 공개
- 첫 월경 주기(초경)
- 성적으로 활발하다
- 18세 미만 피험자에 대한 관리인의 서명된 정보 제공 동의서를 포함하여 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명함
제외 기준:
- 스크리닝 방문 당시 임신 중
- 연구에 정보에 입각한 참여를 제한할 수 있는 정신적 또는 신체적 상태
- 활성 AIDS 또는 기회 감염
호르몬 피임법을 사용할 부적격 피험자:
- 혈전증 또는 병력
- 혈전증의 가족력
- 고혈압(복합 경구 피임약용)
- 고지혈증(독성 등급 >3)
- 혈관 침범을 동반한 당뇨병
- 간 간 질환의 존재 또는 병력
- 생식기 및 유방의 악성질환
- 진단되지 않은 질 출혈
- 젖 분비
- 스테로이드 호르몬에 대한 과민증
자궁 내 장치를 사용할 적격 피험자:
- HAART의 경우 스크리닝 전 6개월 이내의 마지막 CD4 수 > 200 cells/mm3
- HAART가 없는 경우, 스크리닝 전 6개월 이내에 마지막 CD4 수 >350 cells/mm3
- 최근 6개월 이내/IUD 삽입 당일 정상 자궁경부 세포진 검사
자궁 내 장치를 사용할 부적격 피험자:
- 질 또는 자궁경부의 활동성 감염
- 골반 염증성 질환(PID)이 있거나 최근 PID 병력이 있는 경우
- 출혈 장애가 있거나 항응고제 복용
- 자궁에 이상이 있는 경우
- 출산 후 자궁 감염 또는 패혈성 유산
- 원인을 알 수 없는 자궁출혈
- 구리에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV 여성 청소년
자신의 HIV 상태를 알고 있는 12~24세의 성적 활동이 활발한 HIV 감염 여성 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제안된 피임 방법을 사용하는 참가자 수
기간: 18개월
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18개월
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제안된 피임 방법의 사용을 고수하는 참가자 수
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 176
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