Älykäs teknologia painonpudotukseen ja aineenvaihdunnan terveyteen
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Temple University
Älykäs teknologia painonpudotukseen ja aineenvaihdunnan terveyteen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa arvioidaan, onko ensisijaisesti älypuhelinalustaa käyttävä teknologiapohjainen elämäntapainterventio-ohjelma hyväksyttävä ja tehokas tapa hoitaa liikalihavuutta.
Ohjelman tavoitteena on saavuttaa painonpudotus ja parantaa ylipainoisten tai lihavien henkilöiden terveyttä parantamalla heidän ruokavaliotaan ja aktiivisuuttaan älypuhelinsovelluksilla verrattuna perinteisiin henkilökohtaiseen painonhallintaohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava BMI 25-42 kg/m2
- Istuvassa työssä
- Omista henkilökohtainen älypuhelin, jossa on rajoittamaton dataliittymä tai >4 gigatavua dataa
- Osaat käyttää älypuhelinsovelluksia ja teknologiaa nykyisessä päivittäisessä käytössä
- Kyky harjoittaa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa
- Painon vakaus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaudet, munuaissairaudet, nivelsairaudet
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- Syömishäiriöiden historia, psykiatriset sairaudet
- Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia viimeisen 1 vuoden aikana
- Diabetes
- Vuorotyö
- Edellinen laihdutusleikkaus
- Laihdutuslääkkeiden/ruokavalion/-ohjelman käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- Kyvyttömyys lisätä kävelyä harjoitusmuotona ja harjoittaa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
- Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat ruumiinpainoon/ruokahaluon/aineenvaihduntaan
- Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka vaarantavat tutkittavan turvallisuuden onnistuneen osallistumisen vuoksi
- Ei pysty noudattamaan intensiivistä elämäntapainterventiota teknologian ja älypuhelinsovellusten avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart Technology Group
Smart Technology Groupille tulee teknologiapohjainen elämäntapainterventio-ohjelma, joka käyttää puettavaa teknologiaa, älyvaakoja ja älypuhelinsovelluksia seuratakseen ja antaakseen palautetta kalorikulutuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, kalorien saannista ja kehon painosta.
Osallistujat saavat älypuhelinsovellusten kautta tietoa strategioista, joilla he voivat muuttaa ruokavaliotaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja painoon liittyvää käyttäytymistään, sekä tavalliset 3 kuukausittaiset henkilökohtaiset painonhallintakäynnit.
|
|
|
Muut: Normaali painonhallintaryhmä
Standard Weight Management Group saa 3 kuukausittaista henkilökohtaisen painonhallintakäyntiä, joiden aikana he saavat standardinmukaisia hoitotapoja koskevia suosituksia vuoden 2013 American Heart Associationin/American College of Cardiology/The Obesity Society Guidelinen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon muutos kg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perusviivasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason insuliiniresistenssistä homeostaasimallin arvioinnin (HOMA-IR) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman triglyseridien lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtöpainosta kg
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtöpainosta kg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perusviivasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta
|
SF36 Kyselylomake odotuslistalla olevassa kontrolliryhmässä toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta
|
|
Muutos insuliiniresistenssissä homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä
|
12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen ja lähtötilanteesta
|
Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä
|
12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen ja lähtötilanteesta
|
|
Plasman triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä
|
12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .