Tecnologia intelligente per la perdita di peso e la salute metabolica
13 febbraio 2018 aggiornato da: Temple University
Tecnologia intelligente per la perdita di peso e la salute metabolica: uno studio controllato randomizzato
Lo studio valuterà se un programma di intervento sullo stile di vita basato sulla tecnologia che utilizza principalmente una piattaforma per smartphone sia un modo accettabile ed efficace per trattare l'obesità.
L'obiettivo del programma è raggiungere la perdita di peso e migliorare la salute dei soggetti in sovrappeso o obesi migliorando la loro dieta e attività tramite applicazioni per smartphone rispetto ai tradizionali programmi di gestione del peso di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso o obesità BMI 25-42 kg/m2
- Impiegato in occupazioni sedentarie
- Possedere uno smartphone personale con piano dati illimitato o dati >4 GigaByte
- Competente nell'uso di applicazioni e tecnologie per smartphone con l'attuale utilizzo quotidiano
- Capacità di impegnarsi in esercizi di intensità moderata
- Stabilità del peso negli ultimi 2 mesi
- I partecipanti devono essere disposti a rispettare tutte le procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in corso o pianificata
- Malattie cardiovascolari, polmonari, renali, malattie articolari
- Malattia tiroidea incontrollata
- Storia di disturbi alimentari, malattia psichiatrica
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno
- Diabete
- Lavoro a turni
- Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
- Uso di farmaci/diete/programmi dimagranti nelle ultime 6 settimane
- Incapacità di aumentare la deambulazione come forma di esercizio e di impegnarsi in esercizi di intensità moderata
- Altre condizioni o farmaci che influenzano il peso corporeo/l'appetito/il metabolismo
- Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che comprometterebbero la sicurezza del soggetto per una partecipazione di successo
- Incapace di aderire a un intervento intensivo sullo stile di vita utilizzando la tecnologia e le applicazioni per smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tecnologia intelligente
Lo Smart Technology Group riceverà un programma di intervento sullo stile di vita basato sulla tecnologia che utilizza tecnologia indossabile, bilance intelligenti e applicazioni per smartphone per monitorare e fornire feedback sul dispendio calorico, l'attività fisica, l'apporto calorico e il peso corporeo.
I partecipanti riceveranno informazioni tramite applicazioni per smartphone sulle strategie per apportare modifiche alla loro dieta, attività fisica e comportamenti relativi al peso insieme a visite di controllo del peso di persona mensili standard.
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Altro: Gruppo di gestione del peso standard
Il gruppo per la gestione del peso standard riceverà 3 visite mensili di persona per la gestione del peso durante le quali riceverà consigli sullo stile di vita standard di cura in conformità con le linee guida 2013 dell'American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del peso corporeo in kg
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla pressione arteriosa di base
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Modifica dalla circonferenza della vita di base
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione dall'insulino-resistenza al basale mediante valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione dai trigliceridi plasmatici al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione rispetto al peso corporeo di riferimento in kg
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al peso corporeo di riferimento in kg
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione rispetto alla pressione arteriosa di base
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Modifica dalla circonferenza della vita di base
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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SF36 Questionario nel gruppo di controllo in lista d'attesa dopo l'intervento
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6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Variazione dell'insulino-resistenza mediante valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Gruppo di controllo in lista di attesa
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12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento e dal basale
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Gruppo di controllo in lista di attesa
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12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento e dal basale
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Alterazione dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Gruppo di controllo in lista di attesa
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12 mesi rispetto al basale e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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