Tecnologia inteligente para perda de peso e saúde metabólica
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Temple University
Tecnologia Inteligente para Perda de Peso e Saúde Metabólica - Um Estudo Randomizado e Controlado
O estudo avaliará se um programa de intervenção de estilo de vida baseado em tecnologia usando principalmente uma plataforma de smartphone é uma maneira aceitável e eficaz de tratar a obesidade.
O objetivo do programa é conseguir a perda de peso e melhorar a saúde de indivíduos com sobrepeso ou obesos, melhorando sua dieta e atividade por meio de aplicativos de smartphone em comparação com os programas convencionais de controle de peso presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC com sobrepeso ou obesidade 25-42 kg/m2
- Empregados em ocupações sedentárias
- Tenha um smartphone pessoal com plano de dados ilimitado ou dados >4 GigaByte
- Proficiente com o uso de aplicativos de smartphones e tecnologia com uso diário atual
- Capacidade de praticar exercícios de intensidade moderada
- Estabilidade de peso nos últimos 2 meses
- Os participantes devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez atual ou planejada
- Doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, articulares
- Doença da tireoide descontrolada
- História de distúrbios alimentares, doença psiquiátrica
- História de abuso ou dependência de substâncias no último 1 ano
- Diabetes
- Trabalho por turnos
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Uso de medicamentos/dieta/programa para perda de peso nas últimas 6 semanas
- Incapacidade de aumentar a caminhada como forma de exercício e de se envolver em exercícios de intensidade moderada
- Outras condições ou medicamentos que afetam o peso corporal/apetite/metabolismo
- Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis que possam comprometer a segurança do participante para uma participação bem-sucedida
- Incapaz de aderir a uma intervenção intensiva no estilo de vida usando tecnologia e aplicativos de smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tecnologia Inteligente
O Smart Technology Group receberá um programa de intervenção de estilo de vida baseado em tecnologia que usa tecnologia vestível, smartscales e aplicativos de smartphone para rastrear e fornecer feedback sobre gasto calórico, atividade física, ingestão calórica e peso corporal.
Os participantes receberão informações por meio de aplicativos de smartphone sobre estratégias para fazer alterações em sua dieta, atividade física e comportamentos relacionados ao peso, juntamente com visitas presenciais padrão de controle de peso de 3 meses.
|
|
|
Outro: Grupo de controle de peso padrão
O grupo de controle de peso padrão receberá 3 consultas mensais de controle de peso, durante as quais receberá recomendações de estilo de vida padrão de cuidados de acordo com a diretriz de 2013 da American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do peso corporal em kg
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial basal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Alteração da circunferência da cintura basal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Alteração da linha de base da resistência à insulina por avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Alteração da linha de base da hemoglobina A1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Alteração do peso corporal basal em kg
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do peso corporal basal em kg
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Alteração da pressão arterial basal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Alteração da circunferência da cintura basal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses após receber a intervenção
|
Questionário SF36 em grupo controle em lista de espera após a intervenção
|
6 meses após receber a intervenção
|
|
Mudança na resistência à insulina pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR)
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção
|
Grupo de controle em lista de espera
|
12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção
|
|
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção e a partir da linha de base
|
Grupo de controle em lista de espera
|
12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção e a partir da linha de base
|
|
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção
|
Grupo de controle em lista de espera
|
12 meses em comparação com a linha de base e 6 meses após receber a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .