Intelligente Technologie für Gewichtsverlust und metabolische Gesundheit
13. Februar 2018 aktualisiert von: Temple University
Intelligente Technologie für Gewichtsverlust und metabolische Gesundheit – eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wird bewerten, ob ein technologiebasiertes Lifestyle-Interventionsprogramm, das hauptsächlich eine Smartphone-Plattform nutzt, ein akzeptabler und effektiver Weg zur Behandlung von Fettleibigkeit ist.
Das Ziel des Programms ist es, Gewichtsverlust zu erreichen und die Gesundheit von übergewichtigen oder fettleibigen Personen zu verbessern, indem ihre Ernährung und Aktivität über Smartphone-Anwendungen im Vergleich zu herkömmlichen persönlichen Gewichtsmanagementprogrammen verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtiger oder fettleibiger BMI 25-42 kg/m2
- Beschäftigt in sitzenden Berufen
- Besitzen Sie ein persönliches Smartphone mit unbegrenztem Datentarif oder >4 GigaByte Datenvolumen
- Kompetent im Umgang mit Smartphone-Anwendungen und -Technologien mit aktueller täglicher Nutzung
- Fähigkeit, sich an Übungen mittlerer Intensität zu beteiligen
- Gewichtsstabilität in den letzten 2 Monaten
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nierenerkrankungen, Gelenkerkrankungen
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Vorgeschichte von Essstörungen, psychiatrischen Erkrankungen
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit im letzten 1-Jahr
- Diabetes
- Schichtarbeit
- Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion
- Verwendung von Medikamenten/Diäten/Programmen zur Gewichtsabnahme in den letzten 6 Wochen
- Unfähigkeit, das Gehen als eine Form der Übung zu erhöhen und sich an Übungen mit moderater Intensität zu beteiligen
- Andere Erkrankungen oder Medikamente, die Körpergewicht/Appetit/Stoffwechsel beeinflussen
- Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Bedingungen, die die Sicherheit des Probanden für eine erfolgreiche Teilnahme gefährden würden
- Unfähig, sich an eine intensive Lebensstilintervention mit Technologie und Smartphone-Anwendungen zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intelligente Technologiegruppe
Die Smart Technology Group erhält ein technologiebasiertes Lifestyle-Interventionsprogramm, das tragbare Technologie, intelligente Waagen und Smartphone-Anwendungen verwendet, um den Kalorienverbrauch, die körperliche Aktivität, die Kalorienaufnahme und das Körpergewicht zu verfolgen und Feedback zu geben.
Die Teilnehmer erhalten über Smartphone-Anwendungen Informationen über Strategien zur Änderung ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und ihres gewichtsbezogenen Verhaltens sowie standardmäßige 3 monatliche persönliche Besuche zur Gewichtskontrolle.
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Sonstiges: Standard-Gewichtsmanagementgruppe
Die Standard-Gewichtsmanagement-Gruppe erhält 3 monatliche persönliche Gewichtsmanagement-Besuche, bei denen sie Standard-Empfehlungen für den Lebensstil gemäß der American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society-Richtlinie von 2013 erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts in kg
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Insulinresistenz zu Studienbeginn durch Bewertung des Homöostasemodells (HOMA-IR)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Hämoglobin A1c-Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung gegenüber den Plasmatriglyceriden zu Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht in kg
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht in kg
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der Intervention
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SF36 Fragebogen in der Kontrollgruppe auf der Warteliste nach der Intervention
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6 Monate nach Erhalt der Intervention
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Änderung der Insulinresistenz durch Bewertung des Homöostasemodells (HOMA-IR)
Zeitfenster: 12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
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Kontrollgruppe auf der Warteliste
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12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: 12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention und vom Ausgangswert
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Kontrollgruppe auf der Warteliste
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12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention und vom Ausgangswert
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Veränderung der Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
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Kontrollgruppe auf der Warteliste
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12 Monate im Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23217
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