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체중 감소 및 신진대사 건강을 위한 스마트 기술

2018년 2월 13일 업데이트: Temple University

체중 감소 및 신진대사 건강을 위한 스마트 기술 - 무작위 대조 시험

이 연구는 주로 스마트폰 플랫폼을 사용하는 기술 기반 라이프스타일 개입 프로그램이 비만 치료에 수용 가능하고 효과적인 방법인지 여부를 평가할 것입니다. 이 프로그램의 목표는 기존 대면 체중 관리 프로그램과 비교하여 스마트폰 애플리케이션을 통해 식이 요법과 활동을 개선하여 과체중 또는 비만 대상자의 체중 감량 및 건강 증진에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만 BMI 25-42 kg/m2
  • 앉아있는 직업에 고용
  • 무제한 데이터 요금제 또는 4기가바이트 이상의 데이터로 개인 스마트폰 소유
  • 현재 매일 사용하는 스마트폰 애플리케이션 및 기술 사용에 능숙
  • 적당한 강도의 운동을 할 수 있는 능력
  • 지난 2개월간 체중 안정성
  • 참가자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 계획된 임신
  • 심혈관, 폐, 신장질환, 관절질환
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 섭식 장애, 정신 질환의 역사
  • 지난 1년간 약물 남용 또는 의존의 병력
  • 당뇨병
  • 교대 근무
  • 이전 체중 감량 수술
  • 지난 6주 동안 체중 감량 약물/다이어트/프로그램 사용
  • 운동의 한 형태로 걷기를 늘리고 적당한 강도의 운동을 할 수 없음
  • 체중/식욕/대사에 영향을 미치는 기타 상태 또는 약물
  • 성공적인 참여를 위해 피험자의 안전을 위협할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
  • 기술 및 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 집중적인 라이프스타일 개입을 고수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트기술그룹
Smart Technology Group은 웨어러블 기술, 스마트 체중계 및 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 칼로리 소비, 신체 활동, 칼로리 섭취 및 체중에 대한 피드백을 추적하고 전달하는 기술 기반 라이프스타일 중재 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 표준 3개월 직접 체중 관리 방문과 함께 식단, 신체 활동 및 체중 관련 행동을 변경하기 위한 전략에 대한 정보를 스마트폰 애플리케이션을 통해 받게 됩니다.
장치: 웨어러블 기술, 스마트스케일
행동: 스마트폰 애플리케이션
행동: 표준 체중 관리 방문
다른: 표준 체중 관리 그룹
표준 체중 관리 그룹은 2013년 미국심장협회/미국심장학회/비만학회 가이드라인에 따라 표준 관리 라이프스타일 권장 사항을 받는 동안 3개월 동안 직접 체중 관리 방문을 받게 됩니다.
행동: 표준 체중 관리 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Kg 단위의 체중 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 혈압에서 변화
기간: 6 개월
6 개월
기준선 허리둘레에서 변경
기간: 6 개월
6 개월
항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의한 기준선 인슐린 저항성으로부터의 변화
기간: 6 개월
6 개월
기준선 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 6 개월
6 개월
베이스라인 혈장 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 6 개월
6 개월
기준 체중(kg)에서 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준 체중(kg)에서 변화
기간: 12 개월
12 개월
기준선 혈압에서 변화
기간: 12 개월
12 개월
기준선 허리둘레에서 변경
기간: 12 개월
12 개월
삶의 질 변화
기간: 중재를 받은 후 6개월
개입 후 대기 목록에 있는 대조군의 SF36 설문지
중재를 받은 후 6개월
항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의한 인슐린 저항성 변화
기간: 기준선 대비 12개월 및 중재를 받은 후 6개월
대기 목록 통제 그룹
기준선 대비 12개월 및 중재를 받은 후 6개월
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12개월 및 중재를 받은 후 기준선에서 6개월
대기 목록 통제 그룹
기준선과 비교하여 12개월 및 중재를 받은 후 기준선에서 6개월
혈장 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 대비 12개월 및 중재를 받은 후 6개월
대기 목록 통제 그룹
기준선 대비 12개월 및 중재를 받은 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

The Obesity Treatment Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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