減量とメタボリックヘルスのためのスマートテクノロジー
2018年2月13日 更新者：Temple University
減量とメタボリックヘルスのためのスマートテクノロジー - 無作為対照試験
この研究では、主にスマートフォンプラットフォームを使用したテクノロジーベースのライフスタイル介入プログラムが、肥満を治療するための許容可能かつ効果的な方法であるかどうかを評価します.
このプログラムの目標は、従来の対面式の体重管理プログラムと比較して、スマートフォンのアプリケーションを介して食事と活動を改善することにより、過体重または肥満の被験者の減量を達成し、健康を増進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重または肥満 BMI 25-42 kg/m2
- 座りがちな職業に就いている
- 無制限のデータ プランまたは 4 ギガバイト以上のデータを備えた個人のスマートフォンを所有する
- 現在日常的に使用されているスマートフォンのアプリケーションとテクノロジーの使用に習熟している
- 中程度の強度の運動に従事する能力
- 過去 2 か月間の体重の安定性
- 参加者は、研究に関連するすべての手順を進んで遵守する必要があります
除外基準:
- 現在または計画中の妊娠
- 循環器、肺、腎疾患、関節疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 摂食障害、精神疾患の病歴
- -過去1年間の薬物乱用または依存の履歴
- 糖尿病
- 交代制勤務
- 以前の減量手術
- 過去6週間の減量薬/食事/プログラムの使用
- 運動の一形態としての歩行を増やすことができず、中程度の強度の運動を行うことができない
- 体重/食欲/代謝に影響を与えるその他の状態または薬
- -参加を成功させるための被験者の安全を損なう深刻または不安定な医学的または心理的状態
- テクノロジーやスマートフォンのアプリを使った集中的なライフスタイル介入に固執できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマートテクノロジーグループ
スマート テクノロジー グループは、ウェアラブル テクノロジー、スマートスケール、スマートフォン アプリケーションを使用して、カロリー消費、身体活動、カロリー摂取、および体重に関するフィードバックを追跡および提供する、テクノロジー ベースのライフスタイル介入プログラムを受け取ります。
参加者は、スマートフォンのアプリケーションを通じて、食事、身体活動、および体重関連の行動を変更するための戦略に関する情報を、月 3 回の標準的な体重管理の訪問とともに受け取ります。
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他の：標準体重管理グループ
標準体重管理グループは、2013年米国心臓協会/米国心臓病学会/肥満協会ガイドラインに従って、標準的なケアのライフスタイルの推奨事項を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化 (kg)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン血圧からの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースライン胴囲からの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) によるベースライン インスリン抵抗性からの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインのヘモグロビン A1c からの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインの血漿トリグリセリドからの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースライン体重からの変化 (kg)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ベースライン体重からの変化 (kg)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ベースライン血圧からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ベースライン胴囲からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：介入を受けてから6ヶ月
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SF36 介入後の待機リストにある対照群のアンケート
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介入を受けてから6ヶ月
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恒常性モデル評価によるインスリン抵抗性の変化 (HOMA-IR)
時間枠：ベースラインと比較して 12 か月、介入後 6 か月
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待機リストの対照群
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ベースラインと比較して 12 か月、介入後 6 か月
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースラインと比較して 12 か月、介入を受けてからベースラインから 6 か月後
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待機リストの対照群
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ベースラインと比較して 12 か月、介入を受けてからベースラインから 6 か月後
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血漿トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインと比較して 12 か月、介入後 6 か月
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待機リストの対照群
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ベースラインと比較して 12 か月、介入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cherie Vaz, MD Dipl ABOM、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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