Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technologie intelligente pour la perte de poids et la santé métabolique

13 février 2018 mis à jour par: Temple University

Technologie intelligente pour la perte de poids et la santé métabolique - Un essai contrôlé randomisé

L'étude évaluera si un programme d'intervention technologique sur le mode de vie utilisant principalement une plate-forme de smartphone est un moyen acceptable et efficace de traiter l'obésité. L'objectif du programme est d'atteindre une perte de poids et d'améliorer la santé des sujets en surpoids ou obèses en améliorant leur alimentation et leur activité via des applications pour smartphone par rapport aux programmes classiques de gestion du poids en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obésité IMC 25-42 kg/m2
  • Occupent des emplois sédentaires
  • Posséder un smartphone personnel avec un forfait de données illimité ou > 4 Gigaoctets de données
  • Maîtrise de l'utilisation des applications et de la technologie pour smartphone avec une utilisation quotidienne actuelle
  • Capacité à pratiquer des exercices d'intensité modérée
  • Stabilité du poids au cours des 2 derniers mois
  • Les participants doivent être disposés à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours ou planifiée
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, maladie articulaire
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée
  • Antécédents de troubles alimentaires, maladie psychiatrique
  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours de la dernière année
  • Diabète
  • Travail posté
  • Chirurgie de perte de poids antérieure
  • Utilisation de médicaments/régime/programme de perte de poids au cours des 6 dernières semaines
  • Incapacité à augmenter la marche comme forme d'exercice et à s'engager dans des exercices d'intensité modérée
  • Autres conditions ou médicaments qui affectent le poids corporel/l'appétit/le métabolisme
  • Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui compromettraient la sécurité du sujet pour une participation réussie
  • Incapable d'adhérer à une intervention intensive de style de vie utilisant la technologie et les applications de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de technologie intelligente
Le Smart Technology Group recevra un programme d'intervention sur le mode de vie basé sur la technologie qui utilise une technologie portable, des balances intelligentes et des applications pour smartphone pour suivre et fournir des informations sur la dépense calorique, l'activité physique, l'apport calorique et le poids corporel. Les participants recevront des informations via des applications pour smartphone sur les stratégies pour apporter des changements à leur alimentation, leur activité physique et leurs comportements liés au poids, ainsi que des visites de gestion du poids en personne standard de 3 mois.
Dispositif: Technologie portable, smartscale
Comportemental: Applications pour téléphones intelligents
Comportemental: Visites standards de gestion du poids
Autre: Groupe de gestion du poids standard
Le groupe de gestion du poids standard recevra 3 visites mensuelles de gestion du poids en personne au cours desquelles il recevra des recommandations de style de vie standard de soins conformément aux directives 2013 de l'American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society.
Comportemental: Visites standards de gestion du poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel en kg
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la pression artérielle de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport au tour de taille de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport à la résistance à l'insuline de base par évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR)
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport au poids corporel de base en kg
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au poids corporel de base en kg
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la pression artérielle de base
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport au tour de taille de base
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois après avoir reçu l'intervention
Questionnaire SF36 dans le groupe témoin en liste d'attente après l'intervention
6 mois après avoir reçu l'intervention
Modification de la résistance à l'insuline par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR)
Délai: 12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Groupe de contrôle en liste d'attente
12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention et depuis le départ
Groupe de contrôle en liste d'attente
12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention et depuis le départ
Modification des triglycérides plasmatiques
Délai: 12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Groupe de contrôle en liste d'attente
12 mois par rapport au départ et 6 mois après avoir reçu l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

The Obesity Treatment Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Technologie portable, smartscale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner