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Tecnología inteligente para la pérdida de peso y la salud metabólica

13 de febrero de 2018 actualizado por: Temple University

Tecnología inteligente para la pérdida de peso y la salud metabólica: un ensayo controlado aleatorio

El estudio evaluará si un programa de intervención de estilo de vida basado en tecnología que utiliza principalmente una plataforma de teléfono inteligente es una forma aceptable y efectiva para tratar la obesidad. El objetivo del programa es lograr la pérdida de peso y mejorar la salud de las personas con sobrepeso u obesas mejorando su dieta y actividad a través de aplicaciones para teléfonos inteligentes en comparación con los programas convencionales de control de peso en persona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad IMC 25-42 kg/m2
  • Empleado en ocupaciones sedentarias
  • Poseer un teléfono inteligente personal con plan de datos ilimitado o datos de >4 GigaByte
  • Competente con el uso de aplicaciones y tecnología de teléfonos inteligentes con uso diario actual
  • Capacidad para realizar ejercicio de intensidad moderada.
  • Estabilidad de peso durante los últimos 2 meses.
  • Los participantes deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual o planeado
  • Enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, enfermedad articular
  • Enfermedad tiroidea no controlada
  • Antecedentes de trastornos alimentarios, enfermedad psiquiátrica.
  • Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en el último año
  • Diabetes
  • trabajo por turnos
  • Cirugía previa de pérdida de peso
  • Uso de medicamentos/dieta/programa de pérdida de peso en las últimas 6 semanas
  • Incapacidad para aumentar el caminar como una forma de ejercicio y para participar en ejercicio de intensidad moderada
  • Otras condiciones o medicamentos que afectan el peso corporal/apetito/metabolismo
  • Condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que comprometerían la seguridad del sujeto para una participación exitosa
  • Incapaz de adherirse a una intervención intensiva en el estilo de vida utilizando tecnología y aplicaciones de teléfonos inteligentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tecnología inteligente
El Grupo de Tecnología Inteligente recibirá un programa de intervención de estilo de vida basado en la tecnología que utiliza tecnología portátil, básculas inteligentes y aplicaciones de teléfonos inteligentes para rastrear y brindar retroalimentación sobre el gasto calórico, la actividad física, la ingesta calórica y el peso corporal. Los participantes recibirán información a través de aplicaciones de teléfonos inteligentes sobre estrategias para realizar cambios en su dieta, actividad física y comportamientos relacionados con el peso junto con visitas estándar de control de peso en persona cada 3 meses.
Dispositivo: Tecnología portátil, escala inteligente
Conductual: Aplicaciones para teléfonos inteligentes
Conductual: Visitas estándar de control de peso
Otro: Grupo de control de peso estándar
El grupo de control de peso estándar recibirá 3 visitas mensuales de control de peso en persona durante las cuales recibirán recomendaciones de estilo de vida de atención estándar de acuerdo con la Guía de la Sociedad Estadounidense de Cardiología/Colegio Estadounidense de Cardiología/Sociedad de Obesidad de 2013.
Conductual: Visitas estándar de control de peso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal en kg
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde la circunferencia de la cintura de referencia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde la resistencia a la insulina basal por evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio con respecto a los triglicéridos plasmáticos basales
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde el peso corporal inicial en kg
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio desde el peso corporal inicial en kg
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio desde la circunferencia de la cintura de referencia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir la intervención
Cuestionario SF36 en grupo control en lista de espera tras la intervención
6 meses después de recibir la intervención
Cambio en la resistencia a la insulina por evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 12 meses en comparación con la línea de base y 6 meses después de recibir la intervención
Grupo de control en lista de espera
12 meses en comparación con la línea de base y 6 meses después de recibir la intervención
Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 meses en comparación con el inicio y 6 meses después de recibir la intervención y desde el inicio
Grupo de control en lista de espera
12 meses en comparación con el inicio y 6 meses después de recibir la intervención y desde el inicio
Cambio en los triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 12 meses en comparación con la línea de base y 6 meses después de recibir la intervención
Grupo de control en lista de espera
12 meses en comparación con la línea de base y 6 meses después de recibir la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

The Obesity Treatment Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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