Standardiannoksen ja kerran päivässä annettavan suonensisäisen albumiinin vertailu spontaanissa bakteeriperäisessä peritoniitissa
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Subrat Kumar Acharya, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Sytokiiniprofiilin arviointi avoimessa leimatussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa standardiannoksella vs. kerran päivässä laskimonsisäinen albumiini potilailla, joilla on spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
Spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP) standardisuositeltu hoito sisältää kolmannen sukupolven kefalosporiinin (kefotaksiimi tai keftriaksoni) ja suuriannoksinen albumiini (1,5 g/kg päivänä 1 ja 1 g/kg päivänä 3).
Nykyisten suositusten suurin haittapuoli on albumiinin korkea hinta.
Nykyisessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat vertasivat tavallisen suositellun albumiiniannoksen (1,5 g/kg päivänä 1 ja 1 g/kg päivänä 3) vaikutusta alhaiseen annokseen (20 g/vrk 5 päivän ajan) verenpaineen ja verenpaineen erottumiseen. myöhemmät sytokiinimuutokset askitesnesteessä ja veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SBP:n diagnoosi
- Ikä > 18 vuotta
- Suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen peritoniitti
- Pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien HCC
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VAKIOANNOS
Albumiinia 1,5 g/kg päivänä 1 ja 1 g/kg päivänä 3
|
Albumiinia kahdessa eri annoksessa
|
|
Placebo Comparator: ALHAINEN ANNOS
Albumiini 20g/d 5 päivän ajan
|
Albumiinia kahdessa eri annoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos neutrofiileissä/mm askitesnesteessä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Muutos IL-6:ssa, IL-1:ssä, TNF:ssä askitesnesteessä ja seerumissa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen päivissä hoidon lopussa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
Erot sepsiksen, munuaisten vajaatoiminnan ja muiden elinten vajaatoiminnan esiintymistiheydessä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIIMS sbp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .