Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symptomaattisten usein esiintyvien ennenaikaisten kammiokompleksien radiotaajuinen ablaatio lapsiväestössä (RAS)

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Symptomaattisten usein esiintyvien ennenaikaisten kammiokompleksien radiotaajuinen ablaatio ensilinjan hoitona lapsiväestössä ilman rakenteellista sydänsairautta

Arvioida usein oireilevien PVC:iden katetriablaation tehokkuutta ja turvallisuutta lapsiväestössä ensilinjan hoitona rytmihäiriölääkkeisiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander B Romanov, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +73833327655
  • Sähköposti: abromanov@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Clinical Institute of Pediatrics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sergey Termosesov, MD, PhD
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
        • Päätutkija:
          • Igor L Miheenko, MD
        • Alatutkija:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet, usein, ennenaikaiset kammiokompleksit (yli 10 000 24 tunnin Holter-EKG:n mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antiarytminen hoito ennen inkluusiota Kirurgista korjausta vaativa sydämen rakenteellinen patologia; Ennenaikaiset kammiokompleksit, jotka liittyvät rakenteelliseen sydänsairauteen; Aikaisemmin tehty radiotaajuusablaatio ennenaikaisten kammiokompleksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ablaatio
Ennenaikaisten kammiokompleksien tavallinen radiokirurginen ablaatio navigointijärjestelmällä.
Menettely: Radiotaajuinen katetrin ablaatio
Biosense Webster: NAVI-STAR ThermoCool, NAVI-STAR® RMT ThermoCool
Laite: NAVI-STAR® RMT ThermoCool
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ennenaikaisten kammiokompleksien rytmihäiriöiden hoito ohjeiden mukaisesti
Lääke: Metoprololi

Ennenaikaisten kammiokompleksien rytmihäiriöiden hoito

Metoprololi 12-50 mg

Lääke: Verapamiili
Verapamiili 20-240 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten kammiokompleksien esiintyminen ≥ 300 24 tunnin Holter-EKG-seurannan mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vasemman kammion halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Oikean kammion halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ennenaikaiset kammiokompleksit kuormittavat 24 tunnin Holter-EKG:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kammiotakykardia 24 tunnin Holter-EKG:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILM511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa