Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af symptomatisk hyppige ventrikulære præmature komplekser i pædiatrisk population (RAS)

8. september 2016 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Radiofrekvensablation af symptomatiske hyppige ventrikulære præmature komplekser som førstevalgsterapi i pædiatrisk population uden strukturel hjertesygdom

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kateterablation af hyppige symptomatiske PVC'er i den pædiatriske befolkning som førstelinjebehandling sammenlignet med antiarytmika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexander B Romanov, MD, PhD
  • Telefonnummer: +73833327655
  • E-mail: abromanov@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Research Clinical Institute of Pediatrics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kontakt:
          • Sergey Termosesov, MD, PhD
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Rekruttering
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
        • Ledende efterforsker:
          • Igor L Miheenko, MD
        • Underforsker:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske, hyppige, for tidlige ventrikulære komplekser (mere end 10.000 ifølge 24-timers Holter-EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • Antiarytmisk behandling før inklusion Strukturel hjertepatologi, der kræver kirurgisk korrektion; For tidlige ventrikulære komplekser forbundet med strukturel hjertesygdom; Tidligere udført radiofrekvensablation på grund af for tidlige ventrikulære komplekser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ablation
Standard radiokirurgisk ablation af præmature ventrikulære komplekser ved hjælp af navigationssystem.
Procedure: Radiofrekvenskateterablation
Biosense Webster: NAVI-STAR ThermoCool, NAVI-STAR® RMT ThermoCool
Enhed: NAVI-STAR® RMT ThermoCool
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Antiarytmisk behandling af for tidlige ventrikulære komplekser i henhold til retningslinjerne
Medicin: Metoprolol

Antiarytmisk terapi af for tidlige ventrikulære komplekser

Metoprolol 12-50 mg

Medicin: Verapamil
Verapamil 20-240 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​for tidlige ventrikulære komplekser ≥ 300 ifølge 24-timers Holter EKG-monitorering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Venstre ventrikel diameter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Højre ventrikel diameter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Premature ventrikulære komplekser belaster i henhold til 24-timers Holter-EKG
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ventrikulær takykardi i henhold til 24-timers Holter-EKG
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (SKØN)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILM511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Kliniske forsøg med Radiofrekvenskateterablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner