Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace symptomatických častých ventrikulárních předčasných komplexů u dětské populace (RAS)

8. září 2016 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Radiofrekvenční ablace symptomatických častých ventrikulárních předčasných komplexů jako terapie první volby u pediatrické populace bez strukturálního onemocnění srdce

Zhodnotit účinnost a bezpečnost katetrizační ablace častých symptomatických PVC u dětské populace jako terapie první volby ve srovnání s antiarytmiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Nábor
        • Research Clinical Institute of Pediatrics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kontakt:
          • Sergey Termosesov, MD, PhD
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
        • Nábor
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Igor L Miheenko, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické, časté, předčasné komorové komplexy (více než 10 000 podle 24hodinového Holterova EKG)

Kritéria vyloučení:

  • Antiarytmická léčba před zařazením Strukturální srdeční patologie vyžadující chirurgickou korekci; Předčasné komorové komplexy spojené se strukturálním onemocněním srdce; Dříve prováděná radiofrekvenční ablace kvůli předčasným komorovým komplexům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ablace
Standardní radiochirurgická ablace předčasných komorových komplexů pomocí navigačního systému.
Postup: Radiofrekvenční katetrizační ablace
Biosense Webster: NAVI-STAR ThermoCool, NAVI-STAR® RMT ThermoCool
Přístroj: NAVI-STAR® RMT ThermoCool
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Antiarytmická léčba předčasných komorových komplexů dle směrnic
Lék: Metoprolol

Antiarytmická léčba předčasných komorových komplexů

Metoprolol 12-50 mg

Lék: Verapamil
Verapamil 20-240 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost předčasných komorových komplexů ≥ 300 podle 24hodinového Holterova monitorování EKG
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Průměr levé komory
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Průměr pravé komory
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Předčasné komorové komplexy zatěžují podle 24hodinového Holterova EKG
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Komorová tachykardie podle 24hodinového Holterova EKG
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILM511

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit