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소아 집단에서 증상이 있는 빈번한 심실 조기 복합물의 고주파 절제 (RAS)

2016년 9월 8일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

구조적 심장 질환이 없는 소아 인구에서 1차 요법으로서 증상이 있는 빈번한 심실 조기 복합체의 고주파 절제

항부정맥제와 비교하여 1차 요법으로서 소아 인구에서 빈번한 증상이 있는 PVC의 카테터 절제의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • Research Clinical Institute of Pediatrics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University
        • 연락하다:
          • Sergey Termosesov, MD, PhD
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
        • 모병
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
        • 수석 연구원:
          • Igor L Miheenko, MD
        • 부수사관:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 빈번한 조기 심실 복합체(24시간 Holter ECG에 따라 10,000개 이상)

제외 기준:

  • 포함 전 항부정맥 요법 외과적 교정이 필요한 구조적 심장 병리; 구조적 심장 질환과 관련된 조기 심실 복합체; 조기 심실 복합체로 인해 이전에 수행된 고주파 절제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제거
내비게이션 시스템을 이용한 조기 심실 복합체의 표준 방사선 수술 절제.
절차: 고주파 카테터 절제술
Biosense Webster: NAVI-STAR ThermoCool, NAVI-STAR® RMT ThermoCool
장치: NAVI-STAR® RMT 써모쿨
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
가이드라인에 따른 조기 심실 복합체의 항부정맥 요법
의약품: 메토프롤롤

조기 심실 복합체의 항부정맥 요법

메토프롤롤 12-50mg

의약품: 베라파밀
베라파밀 20-240mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 Holter ECG 모니터링에 따른 조기 심실 복합체의 존재 ≥ 300
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 12 개월
12 개월
좌심실 직경
기간: 12 개월
12 개월
우심실 직경
기간: 12 개월
12 개월
24시간 Holter ECG에 따른 조기 심실 복합체 부담
기간: 12 개월
12 개월
24시간 Holter ECG에 따른 심실성 빈맥
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILM511

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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