Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation av symtomatisk frekventa ventrikulära prematura komplex i pediatrisk population (RAS)

8 september 2016 uppdaterad av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Radiofrekvensablation av symtomatisk frekvent ventrikulär prematurkomplex som en förstahandsterapi i pediatrisk population utan strukturell hjärtsjukdom

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kateterablation av frekventa symtomatiska PVC:er i den pediatriska populationen som förstahandsbehandling jämfört med antiarytmika.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexander B Romanov, MD, PhD
  • Telefonnummer: +73833327655
  • E-post: abromanov@mail.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Research Clinical Institute of Pediatrics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kontakt:
          • Sergey Termosesov, MD, PhD
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Rekrytering
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
        • Huvudutredare:
          • Igor L Miheenko, MD
        • Underutredare:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska, frekventa, prematura ventrikulära komplex (mer än 10 000 enligt 24-timmars Holter-EKG)

Exklusions kriterier:

  • Antiarytmisk terapi före inkludering Strukturell hjärtpatologi som kräver kirurgisk korrigering; Prematura ventrikulära komplex associerade med strukturell hjärtsjukdom; Tidigare utförd radiofrekvensablation på grund av prematura ventrikulära komplex.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ablation
Standard radiokirurgisk ablation av prematura ventrikulära komplex med hjälp av navigationssystem.
Procedur: Radiofrekvenskateterablation
Biosense Webster: NAVI-STAR ThermoCool, NAVI-STAR® RMT ThermoCool
Enhet: NAVI-STAR® RMT ThermoCool
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Antiarytmisk behandling av prematura ventrikulära komplex enligt riktlinjerna
Läkemedel: Metoprolol

Antiarytmisk terapi av prematura ventrikulära komplex

Metoprolol 12-50 mg

Läkemedel: Verapamil
Verapamil 20-240 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av prematura ventrikulära komplex ≥ 300 enligt 24-timmars Holter EKG-övervakning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Vänster kammare diameter
Tidsram: 12 månader
12 månader
Höger ventrikel diameter
Tidsram: 12 månader
12 månader
Prematura ventrikulära komplex belastar enligt 24-timmars Holter-EKG
Tidsram: 12 månader
12 månader
Ventrikulär takykardi enligt 24-timmars Holter-EKG
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILM511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiofrekvenskateterablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera