48 tunnin ruokatorven pH-valvonta Gavisconilla ja ilman
48 tunnin ruokatorven pH-seuranta Gavisconilla ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventio, jossa on kyselylomakkeita. Mukana on 25 osallistujaa.
Vanhempien ja lasten on oltava valmiita ruokatorven pH:n seurantaan 48 tunnin ajan 24 tunnin sijaan.
Rajoitukset ovat (kuten mikä tahansa muu ruokatorven pH-seuranta):
Älä irrota anturia, ei kylpyä tai suihkua, ei pomppulinnaa, ei uima-allasta, ....
Anna lapsellesi aikaa tottua anturiin. Älä anna lapsellesi hiilihapollisia juomia, rajoita makeisia, vältä purukumia!
Ei tutkimusspesifisiä toimenpiteitä: ruokatorven pH:n seurantaa varten asetetaan anturi, joka tarkistetaan lasten radiologiassa.
tutkia erityisiä menettelyjä : kyselylomakkeita tiettyinä aikoina : Ennen aloitusta : SF 36 6 tunnin välein 48 tunnin aikana : FLACC Tyytyväisyysasteikko alussa, 1 päivän kuluttua ja 2 päivän kuluttua
Vuokaavion aika 0: ICF:n hankkiminen, molempien vanhempien allekirjoitus, koettimen asettaminen, kyselylomakkeiden selitys, SF36:n täyttäminen ja tyytyväisyysasteikon aika 6: FLACC aika 12: FLACC aika 18: FLACC aika 24: FLACC, tyytyväisyysasteikko, pH-valvonnan lukeminen ensimmäiset 24 tuntia, sitten Gavisconin aloitus tuloksen mukaan. Palvelu toimittaa Gavisconin ilman kustannuksia potilaan ajalle 30: FLACC aika 36: FLACC aika 42: FLACC aika 48: FLACC, tyytyväisyysasteikko, poista pH-valvonta
Osallistujamäärän laskelma:
Koska tällaista tutkimusta ei ole koskaan tehty, aloitimme tämän pilottitutkimuksen. Analyysi tehdään 15 potilaan jälkeen.
Tulosten analyysi:
ensimmäisen ja toisen 24 tunnin tietojen tuloksia verrataan (automaattisesti tietokoneanalyysillä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsia, joilta pyydettiin pH-seurantaa
- esikouluikäiset lapset
- sairaalahoidossa olevia lapsia
- vanhemmilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 6-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gaviscon-siirappi
Gavisconia annetaan refluksipotilaille ensimmäisen 24 tunnin ruokatorven pH-seurannan jälkeen. Tämä on siirappi ja se annetaan jokaisen aterian jälkeen. annostus riippuu iästä 1–5 ml jokaisen aterian jälkeen |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen GERD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
patologisen GERD:n muutos lähtötasosta 24 ja 48 tunnin kohdalla
|
24 ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gavisconin vaikutus GERD-vauvojen kipuun
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
Kipu arvioitu FLACC-asteikolla
|
24 ja 48 tuntia
|
|
Gavisconin vaikutus vanhempien huoleen GERD-vauvojen vanhemmille
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Vanhempien huolta arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla
|
24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antasidit
- Alginaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumtrisilikaatti, natriumbikarbonaatti lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. 143201627026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .