Vadastuksimabitaliriini (SGN-CD33A; 33A) yhdistettynä atsasitidiiniin tai desitabiiniin vanhemmilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (CASCADE)
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Seagen Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaiheen 3 tutkimus Vadastuksimabitaliriinista (SGN-CD33A) verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä atsasitidiinin tai desitabiinin kanssa hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML)
Tämän AML-potilailla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako vadastuksimabitaliriini (SGN-CD33A; 33A) yhdistettynä joko atsasitidiiniin tai desitabiiniin remissiota ja pidentää kokonaiseloonjäämistä verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä joko atsasitidiiniin tai desitabiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypometyloivia aineita (HMA), kuten desitabiinia tai atsasitidiinia, pidetään normaalina hoitona iäkkäille AML-potilaille. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat testata, onko potilailla, joita hoidetaan HMA:lla (joko desitabiinilla tai atsasitidiinilla) yhdessä 33A:n kanssa, parempi kasvainten vastainen vaikutus ja/tai selviävätkö he pidempään kuin potilailla, joita hoidetaan HMA:lla yhdessä lumelääkkeen kanssa.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: 1) 33A plus HMA (kokeellinen haara); tai 2) lumelääke plus HMA (vertailuvarsi). Eloonjäämis- ja remissioasteiden arvioinnin lisäksi haareiden välillä verrataan minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivista remissioastetta, remission kestoa, tapahtumavapaata ja leukemiavapaata eloonjäämistä sekä turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Kogarah, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Perth, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Campus Stuivenberg
-
Brugge, Belgia, 8000
- Az Sint-Jane Brugge - Oostende Av - Campus Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta - Campus Wilgenstraat
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-Goddine
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Paul
-
Caceres, Espanja, 10002
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitaro de Salamanca
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka Medical Center, Dept. of Oncology
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 49414
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Univesitaria San Luigi Gonzaga
-
Pesaro, Italia, 61100
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
-
Roma, Italia, 00161
- Università degli Studi di Roma "La Sapienza, Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- LKH Salzburg, Universitatsklinikum der PMU
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-703
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Hwasun, Korean tasavalta, 519-763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
Jongno-gu, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, 1210
- Centre Hospitalier Luxembourg - CHL Centre
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Angers Cedex 9, Ranska, 49933
- Center Hospitalier Universitaire d' Angers
-
Argenteuil Cedex, Ranska, 95107
- Centre Hospitalier Victor Dupouy d'Argenteuil
-
Bobigny Cedex, Ranska, 93009
- Centre Hospitalier Universitaire Hopital Avicenne
-
Clamart Cedex, Ranska, 92141
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Lille cedex, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
Limoges Cedex, Ranska, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
-
Mulhouse Cedex, Ranska, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nantes cedex 1, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU DE Nice - Hôpital l'Archet
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Hopital Saint-Louis / Service d'Hematologie
-
Pessac Cedex, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux Hopital Haut-Levaque
-
Pierre Bénite Cedex, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers Cedex, Ranska, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Hôpital Pontchaillou
-
-
-
-
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Dusseldorf, Saksa, 40479
- Marien Hospital Dusseldorf GMBH
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Köln, Saksa, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-oddeleni klinicke hematologie
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Praha 2, Tšekki, 128 20
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Unkari, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum, III. sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktato Korhaza
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikat Kozpont
-
-
-
-
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Stoke on Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists - South Region
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands Cancer Center / University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Center for Cellular Therapy / Blood and Marrow Transplant Center
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- OnCare Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, United States
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center / Feist Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center / University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina/Hollings Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital / Bon Secours
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 30384
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234-7679
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Blood and Marrow Transplant/Acute Leukemia Program
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu, aiemmin hoitamaton, sytologisesti/histologisesti vahvistettu de novo tai sekundaarinen AML Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan (paitsi akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL))
- Keskitasoinen tai haitallinen sytogeneettinen riski
- Soveltuva hoitoon joko desitabiinilla tai atsasitidiinilla
- Hyväksyttävä hematologinen ja elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- AML, joka liittyy suotuisiin riskin karyotyyppeihin, mukaan lukien inv(16), t(8;21), t(16;16) tai t(15;17)
- Potilaat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä ehdokkaita allogeeniseen kantasolusiirtoon
- Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista myeloproliferatiivisista kasvaimista: essentiaalinen trombosytemia, polycythemia vera ja primaarinen myelofibroosi
- Sai aiempaa HMA-hoitoa tai kemoterapiaa edeltävän myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 33A + HMA
33A plus atsasitidiini tai desitabiini
|
33A, 10 mikrogrammaa/kg, joka 4. viikko suonensisäisellä (IV) työntöllä
Muut nimet:
75 mg/m2 ihonalaisesti (SC) tai IV x 7 päivää, 4 viikon välein
20 mg/m2 annettuna IV x 5 päivää, 4 viikon välein
|
|
Active Comparator: lumelääke + HMA
lumelääke plus atsasitidiini tai desitabiini
|
75 mg/m2 ihonalaisesti (SC) tai IV x 7 päivää, 4 viikon välein
20 mg/m2 annettuna IV x 5 päivää, 4 viikon välein
Tilavuus, joka vastaa 10 mikrogrammaa/kg, joka 4. viikko suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Composite Complete Remission (CRc) Rate
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR) tai täydellisen remission ja epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi) akuutin myelooisen leukemian (AML) muunneltujen vastekriteerien mukaisesti Cheson 2003:a kohti.
|
Jopa 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimal Residual Disease (MRD) - negatiivinen komposiitti täydellinen remissioaste
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat sekä remission (CR tai CRi) että MRD-negatiivisen tilan
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Remission kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 9,5 kuukautta
|
Remission kesto lasketaan ensimmäisestä CR- tai CRi-dokumentaatiosta taudin uusiutumisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentaatioon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Potilaat, jotka ovat remissiossa analyysin katkaisuhetkellä, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä.
Potilaat, jotka aloittivat toisen syöpähoidon ennen uusiutumista tai kuolemaa, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä ennen uuden hoidon aloittamista.
|
Jopa noin 9,5 kuukautta
|
|
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: Jopa noin 11,24 kuukautta
|
Tapahtumaton eloonjääminen lasketaan satunnaistamisen hetkestä ensimmäiseen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa (etenemistä, uusiutumista tai kuolemaa) ennen analyysin päättymispäivää, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä.
Potilaat, jotka aloittivat toisen syöpähoidon ennen etenemistä, uusiutumista tai kuolemaa, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä ennen uuden hoidon aloittamista.
Potilaat, joilla ei ole vastearviointia perustilanteen jälkeen, sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä.
|
Jopa noin 11,24 kuukautta
|
|
Leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 9,49 kuukautta
|
Leukemiaton eloonjääminen lasketaan ensimmäisestä räjähdyspuhdistuman (CR, CRi, mLFS) dokumentaatiosta taudin uusiutumisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentaatioon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Potilaat, jotka ovat remissiossa analyysin katkaisuhetkellä, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä.
Potilaat, jotka aloittivat toisen syöpähoidon ennen uusiutumista tai kuolemaa, sensuroidaan viimeisen vastearvioinnin päivämääränä ennen uuden hoidon aloittamista.
|
Jopa noin 9,49 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus, vakavuus ja suhteet
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) esitetään ja määritellään uusiksi (ei lähtötilanteessa) tai paheneviksi ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen.
SAE = vakava haittatapahtuma.
"Tutkimushoito" tässä tietojoukossa viittaa sokkoutettuun tutkimushoitoon.
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Asteen 3 tai sitä korkeampien laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Osallistujat, jotka kokivat laboratorioarvosanan nousevan luokkaan 3 tai korkeampaan (National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE], v4.03) mukaan)
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Aika täydelliseen remissioon
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Time to CR tai CRi on aika satunnaistamisesta CR/CRi:n ensimmäiseen dokumentointiin
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Kuolleisuusluvut päivänä 30 ja päivänä 60
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
30 ja 60 päivän eloonjääminen satunnaistamisen päivämäärästä.
Arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGN33A-005
- 2015-003482-28 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .