Wadastuksymab Talirine (SGN-CD33A; 33A) w skojarzeniu z azacytydyną lub decytabiną u starszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (CASCADE)
21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Seagen Inc.
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3, w którym porównano stosowanie wadastuksymabu taliryny (SGN-CD33A) z placebo w skojarzeniu z azacytydyną lub decytabiną w leczeniu starszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML)
Celem tego badania u pacjentów z AML jest sprawdzenie, czy taliryna vadastuksymabu (SGN-CD33A; 33A) w połączeniu z azacytydyną lub decytabiną poprawia wskaźniki remisji i wydłuża całkowity czas przeżycia w porównaniu z placebo w połączeniu z azacytydyną lub decytabiną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Środki hipometylujące (HMA), takie jak decytabina lub azacytydyna, są uważane za standardowe leczenie starszych pacjentów z AML. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci leczeni HMA (decytabiną lub azacytydyną) w połączeniu z 33A będą mieli lepszą aktywność przeciwnowotworową i/lub przeżyją dłużej niż pacjenci leczeni HMA w połączeniu z placebo.
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: 1) 33A plus HMA (grupa eksperymentalna); lub 2) placebo plus HMA (grupa porównawcza). Oprócz oceny współczynników przeżycia i remisji, między ramionami porównany zostanie wskaźnik remisji bez minimalnej choroby resztkowej (MRD), czas trwania remisji, przeżycie wolne od zdarzeń i białaczki oraz bezpieczeństwo i tolerancja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Kogarah, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Perth, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- LKH Salzburg, Universitatsklinikum der PMU
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Campus Stuivenberg
-
Brugge, Belgia, 8000
- Az Sint-Jane Brugge - Oostende Av - Campus Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta - Campus Wilgenstraat
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-Goddine
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-oddeleni klinicke hematologie
-
Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Praha 2, Czechy, 128 20
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Angers Cedex 9, Francja, 49933
- Center Hospitalier Universitaire d' Angers
-
Argenteuil Cedex, Francja, 95107
- Centre Hospitalier Victor Dupouy d'Argenteuil
-
Bobigny Cedex, Francja, 93009
- Centre Hospitalier Universitaire Hopital Avicenne
-
Clamart Cedex, Francja, 92141
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Lille cedex, Francja, 59037
- CHRU de Lille
-
Limoges Cedex, Francja, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
-
Mulhouse Cedex, Francja, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nantes cedex 1, Francja, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu
-
Nice, Francja, 06200
- CHU DE Nice - Hôpital l'Archet
-
Paris Cedex 10, Francja, 75475
- Hopital Saint-Louis / Service d'Hematologie
-
Pessac Cedex, Francja, 33604
- CHU Bordeaux Hopital Haut-Levaque
-
Pierre Bénite Cedex, Francja, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers Cedex, Francja, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Rennes Cedex 9, Francja, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Hôpital Pontchaillou
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Paul
-
Caceres, Hiszpania, 10002
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Malaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Hospital Universitaro de Salamanca
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka Medical Center, Dept. of Oncology
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
Holon, Izrael, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petach Tikva, Izrael, 49414
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg, 1210
- Centre Hospitalier Luxembourg - CHL Centre
-
-
-
-
-
Braunschweig, Niemcy, 38114
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Dusseldorf, Niemcy, 40479
- Marien Hospital Dusseldorf GMBH
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Köln, Niemcy, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
-
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warszawa, Polska, 02-097
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Republika Korei, 705-703
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Republika Korei, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Hwasun, Republika Korei, 519-763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonju-si, Republika Korei, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
Jongno-gu, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Florida Cancer Specialists - South Region
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands Cancer Center / University of Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Center for Cellular Therapy / Blood and Marrow Transplant Center
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Northside Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- OnCare Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, United States
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center / Feist Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center / University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina/Hollings Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital / Bon Secours
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 30384
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4095
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-7679
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Intermountain Blood and Marrow Transplant/Acute Leukemia Program
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Węgry, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum, III. sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet, Węgry, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktato Korhaza
-
Szeged, Węgry, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikat Kozpont
-
-
-
-
-
Milano, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Azienda Ospedaliero-Univesitaria San Luigi Gonzaga
-
Pesaro, Włochy, 61100
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
-
Roma, Włochy, 00161
- Università degli Studi di Roma "La Sapienza, Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Darlington, Zjednoczone Królestwo, DL3 6HX
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowana, wcześniej nieleczona, potwierdzona cytologicznie/histologicznie de novo lub wtórna AML według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej (APL))
- Pośrednie lub niekorzystne ryzyko cytogenetyczne
- Kwalifikuje się do terapii decytabiną lub azacytydyną
- Akceptowalna funkcja hematologiczna i narządowa
Kryteria wyłączenia:
- AML związana z korzystnymi kariotypami ryzyka, w tym inv(16), t(8;21), t(16;16) lub t(15;17)
- Pacjenci, którzy są kandydatami do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych w momencie rejestracji
- Pacjenci z jednym z następujących nowotworów mieloproliferacyjnych w wywiadzie: nadpłytkowość samoistna, czerwienica prawdziwa i pierwotne zwłóknienie szpiku
- Otrzymał wcześniejsze leczenie HMA lub chemioterapią z powodu wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego (MDS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 33A + HMA
33A plus azacytydyna lub decytabina
|
33A, 10 mcg/kg, co 4 tygodnie poprzez infuzję dożylną (IV).
Inne nazwy:
75 mg/m2 podawane podskórnie (SC) lub IV x 7 dni, co 4 tygodnie
20 mg/m2 podawane IV x 5 dni, co 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: placebo + HMA
placebo plus azacytydyna lub decytabina
|
75 mg/m2 podawane podskórnie (SC) lub IV x 7 dni, co 4 tygodnie
20 mg/m2 podawane IV x 5 dni, co 4 tygodnie
Objętość odpowiadająca 10 mcg/kg, co 4 tygodnie przez IV push
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
Do 1,5 roku
|
|
Złożony odsetek całkowitej remisji (CRc).
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR) lub całkowitą remisję z niepełną regeneracją morfologii krwi (CRi) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami odpowiedzi dla ostrej białaczki szpikowej (AML) według Chesona 2003.
|
Do 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna choroba resztkowa (MRD)-ujemny całkowity wskaźnik całkowitej remisji
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Liczba pacjentów, u których uzyskano zarówno remisję (CR lub CRi), jak i status MRD-ujemny
|
Do 1,5 roku
|
|
Czas trwania remisji
Ramy czasowe: Do około 9,5 miesiąca
|
Czas trwania remisji oblicza się od pierwszego udokumentowania CR lub CRi do pierwszego udokumentowania nawrotu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci, którzy są w remisji w momencie odcięcia analizy, są ocenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi.
Pacjenci, którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową przed nawrotem lub śmiercią są cenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi przed rozpoczęciem nowej terapii.
|
Do około 9,5 miesiąca
|
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: Do około 11,24 miesiąca
|
Przeżycie wolne od zdarzeń oblicza się od czasu randomizacji do pierwszej dokumentacji progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci, u których nie wystąpiło zdarzenie (progresja, nawrót lub zgon) przed datą odcięcia analizy, są ocenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi.
Pacjenci, którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową przed progresją, nawrotem lub śmiercią są cenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi przed rozpoczęciem nowej terapii.
Pacjenci, którzy nie mają oceny odpowiedzi po linii podstawowej, są ocenzurowani w dniu randomizacji.
|
Do około 11,24 miesiąca
|
|
Przeżycie bez białaczki
Ramy czasowe: Do około 9,49 miesiąca
|
Przeżycie wolne od białaczki oblicza się od pierwszej dokumentacji klirensu blastycznego (CR, CRi, mLFS) do pierwszej dokumentacji nawrotu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci, którzy są w remisji w momencie odcięcia analizy, są ocenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi.
Pacjenci, którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową przed nawrotem lub śmiercią są cenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi przed rozpoczęciem nowej terapii.
|
Do około 9,49 miesiąca
|
|
Rodzaj, częstość występowania, dotkliwość, powaga i powiązanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) są przedstawiane i definiowane jako nowo występujące (nieobecne na początku badania) lub pogarszające się po pierwszej dawce badanego produktu.
SAE = poważne zdarzenie niepożądane.
„Leczenie w ramach badania” w tym zbiorze danych odnosi się do leczenia w ramach badania zaślepionego.
|
Do 1,5 roku
|
|
Występowanie nieprawidłowości laboratoryjnych stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Uczestnicy, u których nastąpił wzrost oceny laboratoryjnej do stopnia 3 lub wyższego (zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE], wersja 4.03) Narodowego Instytutu Raka
|
Do 1,5 roku
|
|
Czas na całkowitą remisję
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Czas do CR lub CRi to czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji CR/CRi
|
Do 1,5 roku
|
|
Wskaźniki śmiertelności w dniu 30 i dniu 60
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
30- i 60-dniowe przeżycie od daty randomizacji.
Oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
Do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGN33A-005
- 2015-003482-28 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .