Potilashoidon tukeminen elektronisilla resursseilla Yhdysvalloissa (SuPER-US)
Potilashoidon tukeminen elektronisilla resursseilla Yhdysvalloissa (SuPER-US): Online-päätösavun tehokkuus potilaille, jotka harkitsevat nivelreuman biologista hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on parantaa nivelreumapotilaiden prosessia, jossa he tekevät näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä, ja viime kädessä vahvistaa potilaiden itsehoitoa. Nykyisessä nivelreuman hoidossa korostetaan: 1) varhaisen ja aggressiivisen hoidon tarvetta ja 2) kohdekohtaisen lähestymistavan käyttöä. Potilaat kuitenkin kamppailevat usein hoitopäätösten kanssa, varsinkin kun vaihtoehdoilla on sekä etuja että riskejä. Vastatakseen tähän haasteeseen Arthritis Research Canadan tutkijat ovat aiemmin kehittäneet online-päätösapua nimeltä ANSWER-2 (ANimated, Self-serve, Web-based, Research Tool: Version 2) nivelreumapotilaille, jotka harkitsevat biologista lääkettä. työkalu on äskettäin mukautettu Yhdysvaltain terveydenhuoltoympäristöön (nimeltään US-ANSWER-2).
Tavoitteet: 1) Arvioida US-ANSWER-2:n tehokkuutta potilaiden päätöskonfliktien vähentämisessä. 2) Arvioida, missä määrin US-ANSWER-2 parantaa potilaiden tietämystä nivelreumalääkkeistä ja luottamusta terveytensä hallintaan. 3) Tutkia potilaiden ja reumatologien kokemuksia US-ANSWER-2:n käytöstä.
Tutkijat suorittavat proof-of-concept satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 80 nivelreumapotilaalla. Tukikelpoisia ovat henkilöt: 1) joilla on reumatologin tekemä nivelreuma diagnoosi, 2) joiden reumatologit ovat suositelleet biologisen lääkityksen aloittamista tai vaihtamista toiseen biologiseen lääkkeeseen ja 3) joilla on internetyhteys ja sähköposti. Interventioryhmä saa yksinkertaiset ohjeet päästä käsiksi US-ANSWER-2-päätösapuun ja suorittaa ohjelman omatoimisesti kahden päivän kuluessa. Istunnon lopussa tuotetaan yksisivuinen yhteenveto, joka auttaa heitä keskustelemaan kysymyksistä, huolenaiheistaan ja tärkeimmistä valinnoistaan terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Kontrolliryhmä saa vakiomuotoisen online-lääkitysoppaan, joka kuvastaa tavanomaista käytäntöä. Osallistujat suorittavat päätöksenteon konfliktiasteikon (ensisijainen tulos) ennen interventiota ja sen jälkeen (US-ANSWER-2 tai tavallinen online-lääkitysopas). Seuraavat toissijaiset tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 2: 1) Lääkityskoulutuksen vaikutuskyselylomake ja 2) Partners in Health Scale. Lisäksi terveydenhuollon resurssien käyttö kerätään lähtötilanteessa ja kuukaudessa 2 ja biologisten aineiden käyttö 6. kuukaudessa. Kaikki osallistujat ja heidän reumatologinsa kutsutaan osallistumaan laadulliseen haastatteluun heidän kokemuksistaan potilaan päätösavusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- reumatologin diagnoosilla nivelreuma
- joiden reumatologit ovat suositelleet biologisen lääkityksen aloittamista tai vaihtamista toiseen biologiseen lääkkeeseen
- joilla on Internet-yhteys ja sähköposti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US-ANSWER-2 päätöksentekoapu
Interventioryhmä saa yksinkertaiset ohjeet päästä käsiksi US-ANSWER-2-päätösapuun ja suorittaa ohjelman omilla tietokoneillaan kahden päivän sisällä.
Istunnon lopussa US-ANSWER-2 tuottaa yhden sivun yhteenvedon osallistujan kysymyksistä, huolenaiheista ja ensisijaisesta lääkitysvaihtoehdosta.
|
US-ANSWER-2 koostuu: 1) tietomoduulista, joka esittelee kunkin hoitovaihtoehdon tehokkuuden ja sivuvaikutukset, ja 2) interaktiivisesta arvon selvennysmoduulista, joka opastaa potilaita pohtimaan, mikä heille on tärkeintä, sekä edut ja haitat. jokaisesta hoitovaihtoehdosta.
Tietomoduulissa päätöksenteon tukitiedot (eli hoitovaihtoehtojen hyödyt ja haitat) esitetään kerrotussa tekstissä, grafiikassa ja sarjassa animoituja potilastarinoita, jotka osoittavat attribuutteja, joita tarvitaan tehokkaaseen kommunikointiin lääkäreiden ja muiden muiden kanssa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Online-lääkitysopas)
Vertailuryhmä saa online-lääkitysoppaan, joka heijastelee tavanomaista käytäntöä.
Online-lääkitysopas sisältää vakiotietoa biologisista aineista, mukaan lukien johdannon biologisista vaihtoehdoista, annostuksista ja vaikutuksista.
|
Tavallinen online-lääkeopas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen 1. kuukaudessa)
|
Päätöskonfliktiasteikko (lyhyt versio) mittaa henkilökohtaisia käsityksiä epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, epävarmuuteen vaikuttavia tekijöitä ja tehokasta päätöksentekoa.
Se on yksiulotteinen, ja siinä on 10 kysymystä ja kolme vastausluokkaa (kyllä/ei/epävarma), joita käytetään yhden pistemäärän laskemiseen.
|
Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen 1. kuukaudessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkekoulutuksen vaikutuskyselylomake (MeiQ)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen kuukauden 1 ja kuukauden 2 kohdalla
|
MeiQ koostuu 6 alaasteikosta ja yhteensä 29 kohdasta.
MeiQ kehitettiin ja testattiin kolmessa eri otoksessa potilaista, joilla oli reumasairauksia heidän lääkitystietonsa perusteella.
|
Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen kuukauden 1 ja kuukauden 2 kohdalla
|
|
Partners in Health Scale (PHS)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen kuukauden 1 ja kuukauden 2 kohdalla
|
Partners in Health Scale on 11 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan omatehokkuutta, nivelreuman ja hoidon tuntemusta sekä itsehoitokäyttäytymistä, kuten lääkkeiden asianmukaista ottamista ja terveellisten elämäntapojen omaksumista.
|
Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2-toimenpiteen käytön jälkeen kuukauden 1 ja kuukauden 2 kohdalla
|
|
Terveysresurssien käyttö (HRU) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2:n käytön jälkeen 2. kuukaudessa)
|
HRU-kysely kehitettiin sekä itse- että haastattelija-annosteluihin ihmisille, joilla on niveltulehdus ja muut krooniset sairaudet.
Se koostuu avoimista kysymyksistä, jotka koskevat yksilöiden käyntejä terveydenhuollon ammattilaisten luona, tutkivien testien käyttöä, sairaalakäyntejä, lääkkeiden käyttöä, mukautuvien apuvälineiden ostoa ja arvioitavissa olevaa tuottavuuden menetystä yksilölle ja hänen omaishoitajilleen hänen/huoltajiensa vuoksi. hänen terveytensä.
|
Muuta mittaa (peruspisteet verrattuna US-ANSWER-2:n käytön jälkeen 2. kuukaudessa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilailta kysytään, ovatko he aloittaneet tai vaihtaneet biologisen lääkkeen, ja nimeä, koska he käyttivät US-ANSWER-2:ta.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyon K Choi, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .