Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan terveyskyselyn vahvistaminen raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen siirtolaisnaisille

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford

Potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) ja pakolaisten terveysseulonnan 15 (RHS-15) kyselylomakkeiden validointi raskaana olevien ja synnytyksen jälkeen olevien siirtolaisnaisten masennuksen seulomiseksi Thaimaan ja Myanmarin rajalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ja Refugee Health Screener-15 (RHS-15) seulontatyökalut raskaana oleville ja synnyttäneille siirtolaisnaisille Thaimaan ja Myanmarin rajalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mielenterveysongelmat vaikuttavat merkittävään osaan naisia ​​raskauden aikana ja sen jälkeen. Yleisin mielisairaus on masennus, joka voi ilmetä oireina, kuten surullisuutena, nautinnon menettämisestä, huonosta unesta, ruokahalun muutoksista ja vaikeissa tapauksissa itsemurhasta. Masennus raskauden aikana tai sen jälkeen voi vaikuttaa syvästi äitiin, hänen perheeseensä ja laajempaan yhteiskuntaan. Hoitamattomana masennus voi muuttua krooniseksi ja toistuvaksi ja heikentää työ- ja hoitokykyä. Masentuneiden äitien lapsilla on lisääntynyt riski huonontua, lisääntyä infektioita ja viivästynyt kognitiivinen, käyttäytymis- ja tunnekehitys. Äidin masennuksen tunnistaminen varhaisessa vaiheessa ja tehokkaan hoidon, kuten neuvonnan tai masennuslääkityksen, tarjoaminen on elintärkeää naisten auttamiseksi ja perheisiin kohdistuvien vaikutusten minimoimiseksi. Saatavilla on erilaisia ​​seulontatyökaluja masennuksen diagnosoimiseksi tehokkaasti. Psykometriset ominaisuudet vaihtelevat kuitenkin populaatioiden ja kontekstien välillä, ja työkalut on validoitava paikallisesti ennen käyttöä. Tämä validointitutkimus perustuu Shoklo Malaria Research Unit -yksikköön (SMRU), joka on tarjonnut terveyspalveluja ja tehnyt tutkimusta Thaimaan ja Myanmarin rajalla asuville maaseutuväestölle ja heikossa asemassa oleville väestöryhmille lähes kolmen vuosikymmenen ajan.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on havainnollinen, poikkileikkausvalidaatiotutkimus. Naisia ​​pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta ja haastattelu.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka ovat raskaana ja synnytyksen jälkeen (enintään 12 kuukautta), jotka käyvät SMRU:n synnytystä edeltävillä ja postnataalisilla klinikoilla Wang Phassa, Mawker Taissa ja Maelassa.

Menetelmä ja tekniikka (kysely, haastattelu, havainto): Kyselylomakkeet käännetään burmaksi ja kareniksi ja käännetään takaisin englanniksi sen varmistamiseksi, että semantiikka on säilynyt. Raskaana olevilta ja synnyttäneiltä naisilta, jotka osallistuvat synnytystä edeltävälle klinikalle (ANC) ja synnytyksen jälkeiselle klinikalle (PNC), jotka osallistuvat vapaaehtoisesti, pyydetään antamaan suostumus. Osallistujia pyydetään ensin täyttämään kaksi kyselylomaketta: PHQ-9 ja RHS-15. Näitä hoitaa SMRU:n henkilökunnan jäsen kareniksi tai burmaksi. Osallistujia pyydetään sitten osallistumaan diagnostiseen haastatteluun, jonka päätutkija suorittaa tulkin kanssa. Päätutkija sokeutuu PHQ-9:n ja RHS-15:n tuloksiin haastattelun loppuun asti.

Odotetut tulokset: Tämän validointitutkimuksen tulokset ovat validiteetin, luotettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon mittareita jokaiselle seulontatyökalulle (PHQ-9 ja RHS-15).

Mahdollinen arvo ja merkitys: Jos kyselylomakkeiden todetaan olevan päteviä paikallisväestössä, niitä voidaan käyttää rutiininomaisena masennuksen seulontana kaikille SMRU:n synnytys- ja synnytyksen jälkeisillä klinikoilla. Masennusta sairastavien naisten tunnistaminen mahdollistaa varhaisemman hoidon ja minimoi masennuksen vaikutuksen häneen ja hänen perheeseensä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat raskaana (missä tahansa raskauden vaiheessa) ja synnytyksen jälkeen 12 kuukautta synnytyksen jälkeen, vähintään 18-vuotiaat, jotka haluavat ja voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana (missä tahansa raskauden vaiheessa) ja synnytyksen jälkeen (enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimushenkilöstön mielestä se on erittäin huonovointinen eikä pysty osallistumaan
  • Tunnettu mielisairaus ja hoidossa/terapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) validiteetti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Refugee Health Screener-15 (RHS-15) -kyselylomakkeen validiteetti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn luotettavuus 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Reliability of Refugee Health Screener-15 (RHS-15) kyselylomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaan terveyskyselyn herkkyys 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Sensitivity of Refugee Health Screener-15 (RHS-15) kyselylomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaan terveyskyselyn spesifisyys 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Spesificity of Refugee Health Screener-15 (RHS-15) -kyselylomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Positiivinen ennustearvo kullekin Potilaan terveyskyselylle-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Positiivinen ennustearvo jokaiselle Refugee Health Screener-15 (RHS-15) -kyselylle
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Negatiivinen ennustearvo kullekin Potilaan terveyskyselylle-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Negatiivinen ennustearvo jokaiselle Refugee Health Screener-15 (RHS-15) -kyselylle
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMRU1503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa