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Validação do Questionário de Saúde do Paciente em Mulheres Migrantes Grávidas e Pós-parto

5 de outubro de 2017 atualizado por: University of Oxford

Validação dos questionários Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e Refugee Health Screener-15 (RHS-15) para triagem de depressão em mulheres migrantes grávidas e pós-parto na fronteira Tailândia-Mianmar

O objetivo deste estudo é validar as ferramentas de triagem do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e do Refugee Health Screener-15 (RHS-15) para depressão em mulheres migrantes grávidas e pós-parto na fronteira Tailândia-Mianmar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A doença mental afeta uma proporção significativa de mulheres durante e após a gravidez. A forma mais comum de doença mental é a depressão, que pode se manifestar com sintomas como tristeza, perda de prazer nas atividades, falta de sono, alterações no apetite e, em casos graves, suicídio. A depressão durante ou após a gravidez pode ter efeitos profundos na mãe, na família e na sociedade em geral. Se não for tratada, a depressão pode se tornar crônica e recorrente e levar à redução da capacidade de trabalhar e cuidar. Filhos de mães deprimidas correm maior risco de crescimento deficiente, aumento de infecções e atraso no desenvolvimento cognitivo, comportamental e emocional. Reconhecer a depressão materna em um estágio inicial e oferecer tratamento eficaz, como aconselhamento ou medicação antidepressiva, é vital para ajudar as mulheres e minimizar os impactos em suas famílias. Para diagnosticar efetivamente a depressão, uma variedade de ferramentas de triagem está disponível. No entanto, as propriedades psicométricas variam entre populações e contextos, e as ferramentas devem ser validadas localmente antes do uso. Este estudo de validação será baseado na Unidade de Pesquisa de Malária de Shoklo (SMRU), que forneceu serviços de saúde e realizou pesquisas em populações rurais e desfavorecidas que vivem na fronteira Tailândia-Mianmar por quase três décadas.

Projeto de pesquisa: O estudo será um estudo de validação observacional e transversal. As mulheres serão convidadas a preencher dois questionários e uma entrevista.

População do estudo: A população do estudo será mulheres grávidas e pós-parto (até 12 meses) que frequentam as clínicas pré-natal e pós-natal da SMRU em Wang Pha, Mawker Tai e Maela.

Método e técnica (pesquisa, entrevista, observação): Os questionários serão traduzidos para birmanês e karen, e retrotraduzidos para o inglês para garantir que a semântica foi mantida. As mulheres grávidas e puérperas atendidas em clínicas pré-natais (ANC) e clínicas pós-natais (PNC) que se voluntariarem para participar serão solicitadas a fornecer consentimento. Os participantes primeiro serão solicitados a preencher dois questionários: o PHQ-9 e o RHS-15. Estes serão administrados por um membro da equipe SMRU em karen ou birmanês. Os participantes serão então convidados a comparecer a uma entrevista de diagnóstico conduzida pelo investigador principal com um intérprete. O investigador principal não terá conhecimento dos resultados do PHQ-9 e RHS-15 até a conclusão da entrevista.

Resultados esperados: Os resultados deste estudo de validação serão medidas de validade, confiabilidade, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para cada uma das ferramentas de triagem (PHQ-9 e RHS-15).

Valor potencial e significância: Se os questionários forem considerados válidos na população local, eles podem ser usados ​​como uma triagem de rotina para depressão para todas as mulheres atendidas nas clínicas pré-natais e pós-natais da SMRU. Ajudar a identificar mulheres com depressão permitirá um tratamento precoce e minimizará o impacto da depressão sobre ela e sua família.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

370

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas (em qualquer fase da gravidez) e puérperas até 12 meses pós-parto, com idade igual ou superior a 18 anos, que queiram e possam participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas (em qualquer fase da gravidez) e pós-parto (até 12 meses após o parto)
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Considerado pela equipe do estudo como gravemente indisposto e incapaz de participar
  • Doença mental conhecida e em tratamento/terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validade do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Validade do questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Confiabilidade de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Confiabilidade do questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Sensibilidade do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Sensibilidade do questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Especificidade do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Especificidade do questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Valor preditivo positivo para cada questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Valor preditivo positivo para cada questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Valor preditivo negativo para cada Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: na inscrição
na inscrição
Valor preditivo negativo para cada questionário Refugee Health Screener-15 (RHS-15)
Prazo: na inscrição
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMRU1503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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