- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861326
ALKUPERÄISEN TUTKIMUSSYVYYDEN SUHDE KLIINISTEN PARAMETREISSÄ MUUTOKSEN MUUTOSTEN MUUTOKSEN JÄLKEEN EI KIRURGISET PARODONTTIHOITOA KOSKEVAT POTILAAT
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suhdetta aloitussyvyyden (IPD) ja kliinisten parametrien muutosten välillä ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NPT) jälkeen kroonisella parodontiittipotilailla.
Materiaalit ja menetelmät: Mukaan otettiin yhteensä 1672 parodontaalitaskua, joissa oli 3 mm≤IPD≤9 mm 15 kroonista parodontiittipotilasta. Suuhygienia-ohjeista, hilseilystä ja juuren höyläyksestä koostuvaa NPT:tä käytettiin kahdessa istunnossa. Koetussyvyys (PD), kliininen kiinnittymisaste, ienvauma (GR) mitattiin ennen hoitoa ja kahdeksan viikkoa sen jälkeen. Taskukohdat ryhmiteltiin niiden IPD:n ja hampaiden juuren lukumäärän mukaan yksi- tai monijuurisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve,
- Tupakoimaton,
- Armitage 1:n mukaan diagnosoitu krooninen parodontiitti,
- 35-65-vuotiaat
- ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, • sinulla on vaakasuuntainen luukadon röntgenkuvaus,
- Vähintään 20 luonnollista hammasta kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa häiritä parodontaalisen sairauden ennustetta (esim. diabetes mellitus, HIV-infektio),
- Tupakointi,
- antibiootit, tulehduskipulääkkeet tai muut lääkkeet, jotka on otettu viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen,
- Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Potilaille on tehty ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin Gracey-kyreteillä, kunnes käyttäjä kokee juuripinnan olevan puhdas, kova ja sileä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimussyvyys määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliininen kiinnitystaso määritellään etäisyydeksi sementtiemaaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan
|
8 viikkoa
|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ienen lama määritellään etäisyydeksi sementoemelliliitoksesta vapaaseen ienreunaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meseli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .