- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02861326
VZTAH MEZI HLOUBKOU POČÁTEČNÍHO TESTOVÁNÍ A ZMĚNAMI KLINICKÝCH PARAMETRŮ PO NECHIRURGICKÉ LÉČBĚ PARODONTU U PACIENTŮ CHRONICKÉ PARODONTITIDY
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi iniciální hloubkou sondování (IPD) a změnami klinických parametrů po nechirurgické periodontální léčbě (NPT) u pacientů s chronickou parodontitidou.
Materiál a metody: Celkem bylo zahrnuto 1672 periodontálních kapes s 3 mm≤IPD≤9 mm u 15 pacientů s chronickou parodontitidou. NPT sestávající z instrukcí pro ústní hygienu, škálování a hoblování kořenů bylo aplikováno ve dvou sezeních. Hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení, gingivální recese (GR) byly měřeny před a osm týdnů po léčbě. Kapsová místa byla seskupena podle jejich IPD a počtu kořenů zubů jako jedno- nebo vícekořenová.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravý,
- Nekuřák,
- Chronická parodontitida diagnostikovaná podle Armitage 1,
- Ve věku 35 až 65 let,
- během posledních 3 měsíců nepodstoupil žádnou periodontální léčbu, • radiograficky prodělal horizontální úbytek kostní hmoty,
- Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů kromě třetích molárů
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo narušit prognózu onemocnění parodontu (tj. diabetes mellitus, infekce HIV),
- Kouření,
- Antibiotika, protizánětlivé léky nebo jakékoli jiné léky užívané během předchozích 6 měsíců, které mohou ovlivnit výsledek studie,
- Jakákoli fyzická omezení nebo omezení, která by mohla bránit běžným postupům ústní hygieny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
Pacientům byla provedena nechirurgická parodontologická léčba.
Škálování a hoblování kořenů byly prováděny pomocí kyret Gracey, dokud operátor neměl pocit, že povrch kořene je čistý, tvrdý a hladký.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 8 týden
|
Hloubka sondy je definována jako vzdálenost od volného gingiválního okraje ke dnu periodontální kapsy.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 8 týden
|
Úroveň klinického připojení je definována jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení ke dnu periodontální kapsy
|
8 týden
|
|
Gingivální recese
Časové okno: 8 týden
|
Gingivální recese je definována jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k volnému gingiválnímu okraji.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Meseli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gracey kyrety
-
Bond UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)NáborSdílená péčeSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri, Kansas CityDokončeno
-
Saint Joseph's University, PhiladelphiaNáborMrtvice | Kognitivní porucha | Kognitivní změna | Neurologické poranění | Aktivita, MotorSpojené státy
-
University of the Sciences in PhiladelphiaNáborMrtvice | Kognitivní změna | Neuroplasticita | Dvojitý úkol | Cvičení IntervenceSpojené státy
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončenoNovotvary prsu | Metastáza novotvaruSpojené státy
-
National Institute on Aging (NIA)Wishard Health Services; Nina Mason Pulliam Charitable TrustDokončeno
-
Lady Davis InstituteStaženoDeprese | Kvalita života | Stres | Úzkost | Osamělost
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center a další spolupracovníciNáborStárnutí | Paliativní péče | Multimorbidita | Preventivní péčeSpojené státy