Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RELATIE TUSSEN INITIËLE SONDEDIEPTE EN VERANDERINGEN IN KLINISCHE PARAMETERS NA NIET-CHIRURGISCHE PERIODONTALE BEHANDELING BIJ CHRONISCHE PERIODONTITIS-PATIËNTEN

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Marmara University

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de relatie tussen initiële sondeerdiepte (IPD) en veranderingen in klinische parameters na niet-chirurgische parodontale behandeling (NPT) bij patiënten met chronische parodontitis.

Materiaal en methoden: In totaal werden 1672 parodontale pockets met 3 mm≤IPD≤9 mm bij 15 patiënten met chronische parodontitis geïncludeerd. NPT bestaande uit instructies voor mondhygiëne, scaling en rootplaning werd in twee sessies toegepast. Sonderingsdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau, tandvleesrecessie (GR) werden gemeten voor en acht weken na de behandeling. Pocket-sites werden gegroepeerd op basis van hun IPD en wortelaantal tanden als enkel- of meervoudig geworteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond,
  • Niet-roker,
  • Chronische parodontitis gediagnosticeerd volgens Armitage 1,
  • Tussen 35 en 65 jaar oud,
  • Geen parodontale behandeling ondergaan in de afgelopen 3 maanden, • röntgenologisch horizontaal botverlies hebben,
  • Aanwezigheid van ten minste 20 natuurlijke tanden behalve derde kiezen
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte die de prognose van parodontitis zou kunnen verstoren (d.w.z. diabetes mellitus, hiv-infectie),
  • Roken,
  • Antibiotica, ontstekingsremmers of andere medicijnen die in de afgelopen 6 maanden zijn ingenomen en die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden,
  • Alle fysieke beperkingen of beperkingen die normale mondhygiëneprocedures in de weg kunnen staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Niet-chirurgische parodontale behandeling is uitgevoerd bij patiënten. Scaling en wortelplaning werden uitgevoerd met Gracey-curettes totdat de operator voelt dat het worteloppervlak schoon, hard en glad is.
Apparaat: Gracey curettes
Andere namen:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 8 weken
De sonderingsdiepte wordt gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Het klinische hechtingsniveau wordt gedefinieerd als de afstand van de cement-glazuurverbinding tot de bodem van de parodontale pocket
8 weken
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 8 weken
Gingivarecessie wordt gedefinieerd als de afstand van de cement-glazuurovergang tot de vrije tandvleesrand.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Meseli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren