- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02861326
FORHOLD MELLOM INNLEDENDE SØDEDYBDE OG ENDRINGER I KLINISKE PARAMETRE EFTER IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING HOS PASIENTER MED KRONISK PERIODONTITT
Mål: Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom initial sonderingsdybde (IPD) og endringer i kliniske parametere etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (NPT) hos pasienter med kronisk periodontitt.
Materiale og metoder: Totalt 1672 periodontale lommer med 3 mm≤IPD≤9 mm hos 15 pasienter med kronisk periodontitt ble inkludert. PT bestående av munnhygieneinstrukser, skalering og rothøvling ble påført i to økter. Sondedybde (PD), klinisk tilknytningsnivå, gingival resesjon (GR) ble målt før og åtte uker etter behandling. Lommenettsteder ble gruppert i henhold til deres IPD og rotantall av tenner som enkelt- eller flerrotede.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunn,
- Ikke-røyker,
- Kronisk periodontitt diagnostisert i henhold til Armitage 1,
- er mellom 35 og 65 år,
- Ikke mottatt noen periodontal behandling i løpet av de siste 3 månedene, • Har horisontalt bentap radiografisk,
- Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner unntatt tredje jeksler
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom som kan forstyrre prognosen for periodontal sykdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infeksjon),
- Røyking,
- Antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller andre medisiner tatt i løpet av de siste 6 månedene som kan påvirke resultatet av studien,
- Eventuelle fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normale munnhygieneprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Ikke-kirurgisk periodontal behandling har utført til pasienter.
Skalering og rothøvling ble utført med Gracey-kyretter inntil operatøren føler at rotoverflaten er ren, hard og glatt.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 8 uker
|
Probedybde defineres som avstanden fra den frie tannkjøttskanten til bunnen av periodontallommen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Klinisk festenivå er definert som avstanden fra sementoemaljekrysset til bunnen av periodontallommen
|
8 uker
|
|
Gingival resesjon
Tidsramme: 8 uker
|
Gingival resesjon er definert som avstanden fra sementoemaljekrysset til fri tannkjøttmargin.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Meseli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .