- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02861326
ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ИСХОДНОЙ ГЛУБИНОЙ ЗОНДИРОВАНИЯ И ИЗМЕНЕНИЕМ КЛИНИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПОСЛЕ НЕХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ПАРОДОНТИТОМ
Цель: целью данного исследования было оценить взаимосвязь между начальной глубиной зондирования (IPD) и изменениями клинических параметров после нехирургического пародонтологического лечения (NPT) у пациентов с хроническим пародонтитом.
Материалы и методы. Всего было включено 1672 пародонтальных кармана с диаметром 3 мм≤IPD≤9 мм у 15 пациентов с хроническим пародонтитом. NPT, состоящая из инструкций по гигиене полости рта, удаления зубного камня и полировки корней, применялась в течение двух сеансов. Глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления, рецессия десны (GR) измерялись до и через восемь недель после лечения. Участки карманов были сгруппированы в соответствии с межзубным расстоянием и числом корней зубов как одно- и многокорневые.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый,
- Некурящий,
- Хронический пародонтит, диагностированный по Армитажу 1,
- Возраст от 35 до 65 лет,
- Не получал пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев, • Рентгенологически имеет горизонтальную потерю костной массы,
- Наличие не менее 20 естественных зубов, кроме третьих моляров.
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое может повлиять на прогноз заболевания пародонта (т. сахарный диабет, ВИЧ-инфекция),
- Курение,
- Антибиотики, противовоспалительные препараты или любые другие лекарства, принимаемые в течение предыдущих 6 месяцев, которые могут повлиять на результат исследования,
- Любые физические ограничения или ограничения, которые могут помешать обычным процедурам гигиены полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Пациентам проведено безоперационное пародонтологическое лечение.
Удаление зубного камня и полировку корней выполняли кюретками Gracey до тех пор, пока оператор не почувствует, что поверхность корня чистая, твердая и гладкая.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 8 неделя
|
Глубина зондирования определяется как расстояние от свободного края десны до дна пародонтального кармана.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 8 неделя
|
Уровень клинического прикрепления определяется как расстояние от цементно-эмалевой границы до дна пародонтального кармана.
|
8 неделя
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 8 неделя
|
Рецессия десны определяется как расстояние от цементно-эмалевого соединения до свободного края десны.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Meseli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .