- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02861326
RELATION ENTRE LA PROFONDEUR DE SONDAGE INITIALE ET LES MODIFICATIONS DES PARAMÈTRES CLINIQUES SUITE À UN TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE PARODONTITE CHRONIQUE
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre la profondeur de sondage initiale (IPD) et les modifications des paramètres cliniques après un traitement parodontal non chirurgical (NPT) chez des patients atteints de parodontite chronique.
Matériel et méthodes : Un total de 1672 poches parodontales ayant 3 mm≤IPD≤9 mm chez 15 patients atteints de parodontite chronique ont été inclus. Le NPT consistant en des instructions d'hygiène bucco-dentaire, un détartrage et un surfaçage radiculaire a été appliqué en deux séances. La profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique, la récession gingivale (GR) ont été mesurés avant et huit semaines après le traitement. Les sites de poche ont été regroupés en fonction de leur IPD et du nombre de racines de dents en tant que racines uniques ou multiples.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain,
- Non fumeur,
- Parodontite chronique diagnostiquée selon Armitage 1,
- Entre 35 et 65 ans,
- N'avoir reçu aucun traitement parodontal au cours des 3 derniers mois, • Avoir une perte osseuse horizontale à la radiographie,
- Présence d'au moins 20 dents naturelles à l'exception des troisièmes molaires
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique susceptible d'interférer avec le pronostic d'une maladie parodontale (c. diabète sucré, infection par le VIH),
- Fumeur,
- Antibiotiques, anti-inflammatoires ou tout autre médicament pris au cours des 6 derniers mois pouvant affecter le résultat de l'étude,
- Toute limitation ou restriction physique qui pourrait empêcher les procédures normales d'hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
Un traitement parodontal non chirurgical a été pratiqué sur des patients.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec des curettes Gracey jusqu'à ce que l'opérateur sente que la surface radiculaire est propre, dure et lisse.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 8 semaines
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La profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 8 semaines
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Le niveau d'attache clinique est défini comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale
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8 semaines
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Récession gingivale
Délai: 8 semaines
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La récession gingivale est définie comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale libre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meseli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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