- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861326
ZALEŻNOŚĆ MIĘDZY WSTĘPNĄ GŁĘBOKOŚCIĄ POBIERANIA A ZMIANAMI PARAMETRÓW KLINICZNYCH PO NIECHIRURGICZNYM LECZENIU PRZYzębia U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM ZAPALENIEM PRZYzębia
Cel: Celem pracy była ocena związku między początkową głębokością penetracji (IPP) a zmianami parametrów klinicznych po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NPT) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Materiał i metody: Do badania włączono łącznie 1672 kieszonek dziąsłowych o średnicy 3 mm≤IPD≤9 mm u 15 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. NPT składające się z instruktażu higieny jamy ustnej, skalingu i wygładzania korzeni zastosowano w dwóch sesjach. Głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu i recesję dziąseł (GR) mierzono przed i osiem tygodni po leczeniu. Miejsca kieszonek pogrupowano według IChP i liczby korzeni zębów jako jedno- lub wielokorzeniowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy,
- Niepalący,
- Przewlekłe zapalenie przyzębia rozpoznane wg Armitage 1,
- w wieku od 35 do 65 lat,
- Nie był leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, • ma poziomy ubytek kości stwierdzony radiologicznie,
- Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na rokowanie choroby przyzębia (tj. cukrzyca, zakażenie wirusem HIV),
- Palenie,
- antybiotyki, leki przeciwzapalne lub inne leki przyjmowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogą mieć wpływ na wynik badania,
- Wszelkie fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogą uniemożliwić normalne procedury higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zostało przeprowadzone u pacjentów.
Skaling i wygładzanie korzeni wykonywano kiretami Gracey do momentu, aż operator poczuje, że powierzchnia korzeni jest czysta, twarda i gładka.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Głębokość sondowania definiowana jest jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Poziom przyczepu klinicznego definiuje się jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki przyzębnej
|
8 tydzień
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Recesja dziąsła jest definiowana jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do wolnego brzegu dziąsła.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meseli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .