- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02861326
RELAZIONE TRA PROFONDITÀ DI Sondaggio INIZIALE E VARIAZIONI DEI PARAMETRI CLINICI IN SEGUITO A TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO IN PAZIENTI CON PARODONTITE CRONICA
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di valutare la relazione tra profondità di sondaggio iniziale (IPD) e cambiamenti nei parametri clinici dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NPT) nei pazienti con parodontite cronica.
Materiali e metodi: sono state incluse in totale 1672 tasche parodontali con 3 mm≤IPD≤9 mm in 15 pazienti con parodontite cronica. NPT costituito da istruzioni di igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare è stato applicato in due sessioni. La profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico, la recessione gengivale (GR) sono stati misurati prima e otto settimane dopo il trattamento. I siti delle tasche sono stati raggruppati in base al loro IPD e al numero di radici dei denti come a radice singola o multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sano,
- Non fumatore,
- Parodontite cronica diagnosticata secondo Armitage 1,
- Età compresa tra i 35 e i 65 anni,
- Non aver ricevuto alcun trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi, • Avere una perdita ossea orizzontale radiograficamente,
- Presenza di almeno 20 denti naturali tranne i terzi molari
- Consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe interferire con la prognosi della malattia parodontale (es. diabete mellito, infezione da HIV),
- Fumare,
- Antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco assunto nei 6 mesi precedenti che possa influenzare l'esito dello studio,
- Eventuali limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere le normali procedure di igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per i pazienti.
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con le curette di Gracey fino a quando l'operatore non ha percepito che la superficie radicolare è pulita, dura e liscia.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimana
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La profondità di sondaggio è definita come la distanza dal margine gengivale libero al fondo della tasca parodontale.
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il livello di attacco clinico è definito come la distanza dalla giunzione amelocementizia al fondo della tasca parodontale
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8 settimana
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Recessione gengivale
Lasso di tempo: 8 settimana
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La recessione gengivale è definita come la distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale libero.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meseli
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