- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873858
Vanhusten aistinvaraisten ominaisuuksien ja ruokamieltymysten selvittäminen (AUPALESENS)
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Aliravitsemus on yleinen ongelma yli 65-vuotiailla: aliravitsemuksen esiintyvyys voi nousta 25-29 %:iin kotona asuvilla, jotka tarvitsevat apua, luvut vaihtelevat laitoksissa asuvilla 19-38 % ja lopuksi aliravitsemuksen esiintyvyys. Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden aliravitsemus voi nousta 30–90 %:iin.
Muutamissa tutkimuksissa on yritetty selittää muutoksia asenteissa, käyttäytymisessä, ruokailutiheydessä tai ravitsemustilassa vanhuksilla kemosensorisen herkkyyden laskulla. Tämän projektin tavoitteena on testata hypoteesia, että ehkä se ei ole yhtä paljon kykyä havaita. haju tai maku, joka vaikuttaa vanhusten syömiskäyttäytymiseen, koska toisaalta heidän kykynsä erottaa hajuja tai makuja (havaintokäsittely) ja toisaalta kykyä tulkita oikein kemosensorista signaalia (kognitiivinen käsittely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
611
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, joilla on diabetes, sydänsairaus tai verenpainetauti, joka on stabiloitunut hoidolla.
- Kognitiivisesti kykenevät suorittamaan testejä ja täyttämään kyselylomakkeita (Folstein-testi 22-30 välillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka kärsii akuutista sairaudesta testin aikana.
- Kuka tahansa henkilö, jolla on jokin allergia (ruoka, punkit, siitepöly jne.).
- Henkilö, joka kärsii astmasta tai vakavista hengityselinsairauksista (keuhkosyöpä, trakeotomia…).
- Kuka tahansa henkilö, jolla on anosmia (täydellinen hajuaistin menetys) syntymästä tai fyysisen trauman (päävamman) jälkeen tai sairauden (vaikea nuha) seurauksena.
- Henkilöt, joilla on diabetes, sydänsairaus tai verenpainetauti, jota hoito ei ole stabiloinut.
- Kuka tahansa henkilö, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1.riippumattomat potilaat
|
|
|
Kokeellinen: 2. vähemmän liikkuvat potilaat
|
|
|
Kokeellinen: potilas asunnossa
|
|
|
Kokeellinen: potilaat vanhustenkodissa (EHPAD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse asiassa pisteiden riippuvuuden taso jokaisessa hajutestissä, maku- ja pureskelutestissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFITZENMEYER 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .