- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873858
Delucidazione delle caratteristiche sensoriali e delle preferenze alimentari negli anziani (AUPALESENS)
16 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La malnutrizione è un problema frequente nelle persone di età superiore ai 65 anni: la prevalenza della malnutrizione può raggiungere dal 25 al 29% nelle persone che vivono in casa che necessitano di aiuto, le cifre variano tra il 19 e il 38% per coloro che vivono in istituti e, infine, la prevalenza di la malnutrizione nei pazienti anziani ospedalizzati può raggiungere dal 30 al 90%.
Alcuni studi hanno tentato di spiegare le modificazioni negli atteggiamenti, nel comportamento, nella frequenza dei pasti o nello stato nutrizionale negli anziani con una diminuzione della sensibilità chemosensoriale. Lo scopo di questo progetto è verificare l'ipotesi che forse non sia tanto la capacità di percepire un odore o un gusto che influenza il comportamento alimentare nell'anziano come la loro capacità di distinguere tra odori o sapori da un lato (elaborazione percettiva), e la loro capacità di interpretare correttamente un segnale chemiosensoriale dall'altro (elaborazione cognitiva).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
611
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 65 anni.
- Persone con diabete, malattie cardiache o ipertensione stabilizzate da un trattamento.
- Persone cognitivamente in grado di svolgere i test e compilare i questionari (Test di Folstein tra 22 e 30).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona affetta da una malattia acuta al momento del test.
- Qualsiasi persona che presenti qualsiasi tipo di allergia (cibo, acari, polline...).
- Qualsiasi persona che soffra di asma o gravi disturbi respiratori (tumore ai polmoni, tracheotomia...).
- Qualsiasi persona che presenti anosmia (perdita totale dell'olfatto) dalla nascita o in seguito a un trauma fisico (trauma cranico) oa causa di una malattia (rinite grave).
- Persone con diabete, malattie cardiache o ipertensione non stabilizzate dal trattamento.
- Qualsiasi persona che presenta un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1.pazienti indipendenti
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Sperimentale: 2. pazienti meno mobili
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Sperimentale: paziente in residenza
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Sperimentale: pazienti in una casa per anziani (EHPAD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infatti il livello di dipendenza dei punteggi a ciascuno dei test olfattivi, gustativi e masticatori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFITZENMEYER 2010
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