- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873858
Wyjaśnienie cech sensorycznych i preferencji żywieniowych osób starszych (AUPALESENS)
16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Niedożywienie jest częstym problemem osób w wieku powyżej 65 lat: częstość występowania niedożywienia może sięgać od 25 do 29% wśród osób mieszkających w domu, które wymagają pomocy, dane liczbowe wahają się od 19 do 38% w przypadku osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, a wreszcie rozpowszechnienie niedożywienie u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku może sięgać od 30 do 90%.
W kilku badaniach próbowano wyjaśnić modyfikacje postaw, zachowania, częstotliwości posiłków lub stanu odżywienia u osób starszych spadkiem wrażliwości chemosensorycznej. zapach lub smak, który wpływa na zachowania żywieniowe osób starszych, jako zdolność rozróżniania zapachów lub smaków z jednej strony (przetwarzanie percepcyjne), az drugiej strony ich zdolność do prawidłowej interpretacji sygnału chemosensorycznego (przetwarzanie poznawcze).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
611
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze niż 65 lat.
- Osoby z cukrzycą, chorobami serca lub nadciśnieniem ustabilizowane kuracją.
- Osoby zdolne poznawczo do przeprowadzenia testów i wypełnienia kwestionariuszy (test Folsteina między 22 a 30).
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba cierpiąca na ostrą chorobę w czasie badania.
- Każda osoba wykazująca jakąkolwiek alergię (pokarm, roztocza, pyłki…).
- Każda osoba cierpiąca na astmę lub ciężkie choroby układu oddechowego (rak płuc, tracheotomia…).
- Każda osoba z anosmią (całkowitą utratą węchu) od urodzenia lub po urazie fizycznym (uraz głowy) lub z powodu choroby (ciężki nieżyt nosa).
- Osoby z cukrzycą, chorobami serca lub nadciśnieniem tętniczym nieustabilizowanym leczeniem.
- Każda osoba, której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1. niezależni pacjenci
|
|
Eksperymentalny: 2. mniej mobilnych pacjentów
|
|
Eksperymentalny: pacjent w rezydencji
|
|
Eksperymentalny: pacjentów w domu starców (EHPAD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rzeczywiście poziom zależności wyników w każdym z testów węchowych, smakowych i żucia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFITZENMEYER 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .