- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873858
Elucidación de las características sensoriales y las preferencias alimentarias en los ancianos (AUPALESENS)
16 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La desnutrición es un problema frecuente en personas mayores de 65 años: la prevalencia de desnutrición puede alcanzar del 25 al 29% en personas que viven en el hogar que requieren ayuda, las cifras varían entre el 19 y el 38% para quienes viven en instituciones y, finalmente, la prevalencia de la desnutrición en los ancianos hospitalizados puede alcanzar del 30 al 90%.
Algunos estudios han intentado explicar las modificaciones en las actitudes, el comportamiento, la frecuencia de las comidas o el estado nutricional en las personas mayores por una caída en la sensibilidad quimiosensorial El objetivo de este proyecto es probar la hipótesis de que quizás no sea tanto la capacidad de percibir un olor o un sabor que afecta el comportamiento alimentario en los ancianos como su capacidad para distinguir entre olores o sabores por un lado (procesamiento perceptivo) y su capacidad para interpretar correctamente una señal quimiosensorial por el otro (procesamiento cognitivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
611
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años.
- Personas con diabetes, cardiopatías o hipertensión estabilizadas por un tratamiento.
- Personas cognitivamente capaces de realizar las pruebas y cumplimentar los cuestionarios (test de Folstein entre 22 y 30).
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que padezca una enfermedad aguda en el momento de la prueba.
- Cualquier persona que presente algún tipo de alergia (alimentos, ácaros, polen…).
- Cualquier persona que padezca asma o trastornos respiratorios graves (cáncer de pulmón, traqueotomía…).
- Cualquier persona que presente anosmia (pérdida total del olfato) de nacimiento o después de un trauma físico (traumatismo craneoencefálico) o debido a una enfermedad (rinitis severa).
- Personas con diabetes, cardiopatías o hipertensión no estabilizadas con tratamiento.
- Toda persona que presente una esperanza de vida inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1.pacientes independientes
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Experimental: 2. pacientes menos móviles
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Experimental: paciente en una residencia
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Experimental: pacientes en una residencia de mayores (EHPAD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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En efecto el nivel de dependencia de las puntuaciones en cada una de las pruebas olfativas, gustativas y masticatorias
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFITZENMEYER 2010
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