- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873858
Belysning av sensoriske egenskaper og matpreferanser hos eldre (AUPALESENS)
16. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Underernæring er et hyppig problem hos personer over 65 år: forekomsten av underernæring kan nå 25 til 29 % hos personer som bor hjemme og trenger hjelp, tallene varierer mellom 19 og 38 % for de som bor på institusjoner, og til slutt, prevalensen av underernæring hos eldre pasienter på sykehus kan nå 30 til 90 %.
Noen få studier har forsøkt å forklare endringer i holdninger, atferd, frekvensen av måltider eller ernæringsstatus hos eldre ved et fall i kjemosensorisk sensitivitet. Målet med dette prosjektet er å teste hypotesen om at det kanskje ikke er så mye kapasiteten til å oppfatte. en lukt eller en smak som påvirker spiseatferd hos eldre som deres evne til å skille mellom lukt eller smak på den ene siden (perseptuell prosessering), og deres evne til å tolke et kjemosensorisk signal på den andre siden (kognitiv prosessering).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
611
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år.
- Personer med diabetes, hjertesykdom eller hypertensjon stabilisert av en behandling.
- Personer kognitivt i stand til å gjennomføre testene og fylle ut spørreskjemaene (Folstein-test mellom 22 og 30).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som lider av en akutt sykdom på tidspunktet for testen.
- Enhver person som har en allergi overhodet (mat, midd, pollen ...).
- Enhver person som lider av astma eller alvorlige luftveislidelser (lungekreft, trakeotomi ...).
- Enhver person som viser anosmi (totalt tap av lukt) fra fødselen eller etter fysisk traume (hodeskade) eller på grunn av sykdom (alvorlig rhinitt).
- Personer med diabetes, hjertesykdom eller hypertensjon som ikke er stabilisert ved behandling.
- Enhver person med forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1.uavhengige pasienter
|
|
|
Eksperimentell: 2. mindre mobile pasienter
|
|
|
Eksperimentell: pasient i en bolig
|
|
|
Eksperimentell: pasienter i et eldrehjem (EHPAD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktisk nivået av avhengighet av poeng ved hver av lukttestene, smaks- og tyggetestene
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFITZENMEYER 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .