- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873858
Elucidação de Características Sensoriais e Preferências Alimentares em Idosos (AUPALESENS)
16 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A desnutrição é um problema frequente em pessoas com mais de 65 anos: a prevalência da desnutrição pode chegar a 25 a 29% em pessoas que vivem em casa e precisam de ajuda, os números variam entre 19 e 38% para aqueles que vivem em instituições e, finalmente, a prevalência de a desnutrição em idosos hospitalizados pode chegar a 30 a 90%.
Alguns estudos têm tentado explicar modificações nas atitudes, comportamentos, frequência das refeições ou estado nutricional nos idosos por uma queda na sensibilidade quimiossensorial O objetivo deste projeto é testar a hipótese de que talvez não seja tanto a capacidade de perceber um cheiro ou sabor que afeta o comportamento alimentar em idosos como sua capacidade de distinguir entre cheiros ou sabores, por um lado (processamento perceptivo) e sua capacidade de interpretar corretamente um sinal quimiossensorial, por outro (processamento cognitivo).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
611
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos.
- Pessoas com diabetes, doença cardíaca ou hipertensão estabilizada por um tratamento.
- Pessoas cognitivamente capazes de realizar os testes e preencher os questionários (teste de Folstein entre 22 e 30).
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que sofra de uma doença aguda no momento do teste.
- Qualquer pessoa que apresente qualquer tipo de alergia (alimentar, ácaros, pólen…).
- Qualquer pessoa que sofra de asma ou distúrbios respiratórios graves (câncer de pulmão, traqueostomia…).
- Qualquer pessoa que apresente anosmia (perda total do olfato) desde o nascimento ou após trauma físico (traumatismo craniano) ou devido a doença (rinite grave).
- Pessoas com diabetes, doença cardíaca ou hipertensão não estabilizada pelo tratamento.
- Qualquer pessoa que apresente expectativa de vida inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1.pacientes independentes
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Experimental: 2. menos pacientes móveis
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Experimental: paciente em uma residência
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Experimental: pacientes em um lar para idosos (EHPAD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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De fato, o nível de dependência das pontuações em cada um dos testes olfativos, gustativos e mastigatórios
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFITZENMEYER 2010
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