- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02873858
Opheldering van sensorische kenmerken en voedselvoorkeuren bij ouderen (AUPALESENS)
16 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ondervoeding is een veelvoorkomend probleem bij personen ouder dan 65 jaar: de prevalentie van ondervoeding kan oplopen tot 25 tot 29% bij thuiswonende personen die hulp nodig hebben, cijfers variëren tussen 19 en 38% voor degenen die in instellingen wonen, en tot slot, de prevalentie van ondervoeding bij gehospitaliseerde oudere patiënten kan oplopen tot 30 tot 90%.
Enkele studies hebben getracht veranderingen in attitudes, gedrag, de frequentie van maaltijden of voedingsstatus bij ouderen te verklaren door een daling van de chemosensorische gevoeligheid. een geur of een smaak die het eetgedrag van ouderen beïnvloedt als hun vermogen om onderscheid te maken tussen geuren of smaken enerzijds (perceptuele verwerking) en hun vermogen om een chemosensorisch signaal correct te interpreteren anderzijds (cognitieve verwerking).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
611
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 65 jaar.
- Personen met diabetes, hartaandoeningen of hypertensie gestabiliseerd door een behandeling.
- Personen die cognitief in staat zijn om de tests uit te voeren en de vragenlijsten in te vullen (Folstein-test tussen 22 en 30).
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die op het moment van de test aan een acute ziekte lijdt.
- Elke persoon met welke allergie dan ook (voedsel, mijten, pollen...).
- Elke persoon die lijdt aan astma of ernstige aandoeningen van de luchtwegen (longkanker, tracheotomie...).
- Elke persoon die anosmie (totaal verlies van reukvermogen) vertoont vanaf de geboorte of na een lichamelijk trauma (hoofdletsel) of als gevolg van een ziekte (ernstige rhinitis).
- Personen met diabetes, hartaandoeningen of hypertensie die niet door behandeling zijn gestabiliseerd.
- Elke persoon met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1.onafhankelijke patiënten
|
|
|
Experimenteel: 2. minder mobiele patiënten
|
|
|
Experimenteel: patiënt in een residentie
|
|
|
Experimenteel: patiënten in een bejaardentehuis (EHPAD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inderdaad het niveau van afhankelijkheid van scores bij elk van de reuktesten, smaak en kauw
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFITZENMEYER 2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .