- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873858
Aufklärung sensorischer Merkmale und Nahrungsmittelpräferenzen bei älteren Menschen (AUPALESENS)
16. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Unterernährung ist ein häufiges Problem bei Personen über 65 Jahren: Die Prävalenz von Unterernährung kann bei zu Hause lebenden Personen, die auf Hilfe angewiesen sind, 25 bis 29 % erreichen, bei Personen, die in Heimen leben, schwankt die Zahl zwischen 19 und 38 %, und schließlich ist die Prävalenz von Unterernährung kann bei hospitalisierten älteren Patienten 30 bis 90 % erreichen.
In einigen Studien wurde versucht, Veränderungen in der Einstellung, im Verhalten, in der Häufigkeit von Mahlzeiten oder im Ernährungszustand bei älteren Menschen durch einen Rückgang der chemosensorischen Empfindlichkeit zu erklären. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Hypothese zu testen, dass es möglicherweise nicht so sehr an der Wahrnehmungsfähigkeit liegt ein Geruch oder Geschmack, der das Essverhalten älterer Menschen beeinflusst, und zwar einerseits ihre Fähigkeit, zwischen Gerüchen oder Geschmäckern zu unterscheiden (Wahrnehmungsverarbeitung) und andererseits ihre Fähigkeit, ein chemosensorisches Signal richtig zu interpretieren (kognitive Verarbeitung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
611
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen älter als 65 Jahre.
- Personen mit Diabetes, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, die durch eine Behandlung stabilisiert wurden.
- Personen, die kognitiv in der Lage sind, die Tests durchzuführen und die Fragebögen auszufüllen (Folstein-Test zwischen 22 und 30).
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die zum Zeitpunkt der Untersuchung an einer akuten Erkrankung leidet.
- Jede Person, die eine Allergie jeglicher Art aufweist (Nahrungsmittel, Milben, Pollen usw.).
- Jede Person, die an Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen (Lungenkrebs, Tracheotomie usw.) leidet.
- Jede Person, die von Geburt an oder nach einem körperlichen Trauma (Kopfverletzung) oder aufgrund einer Krankheit (schwere Rhinitis) an Anosmie (völliger Verlust des Geruchssinns) leidet.
- Personen mit Diabetes, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, die durch die Behandlung nicht stabilisiert wurden.
- Jede Person mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1. unabhängige Patienten
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Experimental: 2. weniger mobile Patienten
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Experimental: Patient in einem Wohnheim
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Experimental: Patienten in einem Altenheim (EHPAD)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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In der Tat der Grad der Abhängigkeit der Ergebnisse bei jedem der Geruchstests, Geschmacks- und Kautests
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFITZENMEYER 2010
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