Mobiiliterveysjärjestelmän vaikutuksen mittaaminen terveiden raskauksien tukemiseen ja vastasyntyneiden selviytymisen parantamiseen (mCARE-II)
mCARE II: mCAREn tehostaminen, integrointi ja skaalaaminen ja mobiilin terveysjärjestelmän vaikutuksen mittaaminen terveiden raskauksien tukemiseksi ja vastasyntyneiden selviytymisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida mCARE-II-interventiopaketti satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla. Tämä mHealth-sovelluksen tukema paketti tarjoaa työnkulun ajoituksen ohjattua kotitalouksien rekisteröintiä, väestönlaskentaa, raskauden seurantaa sekä synnytystä edeltäviä, synnytyksen jälkeisiä ja välttämättömiä vastasyntyneiden hoitokäyntejä koskevia muistutuksia. Työnkulun ajoitus lajitellaan ja priorisoidaan perusriskin arvioinnin perusteella. Lisäksi järjestelmä integroi asiakaskohtaiset muistutustekstiviestit ja kysyntäpuolen syntymäilmoitukset synnytyksen jälkeisten palvelujen ajoittamiseen heti syntymän jälkeen. Sitä hoitavat Bangladeshin hallituksen (GoB) yhteisön terveydenhuollon työntekijät, nimeltään Family Welfare Assistant (FWA), 18 ammattiliitossa yhdessä Bangladeshin pohjoisosassa, jotka käyttävät järjestelmää tukemaan rutiinipalvelujaan. Pilottitutkimuksen vaiheen I toteutuksesta saatujen kokemusten perusteella interventiopakettiin lisätään lisäominaisuuksia, mukaan lukien prioriteettilajittelualgoritmi, jolla tunnistetaan raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet, joilla on tunnettuja riskitekijöitä haittavaikutuksiin, ja priorisoi heidät ajoitetuissa käynneissä, synnytyksessä. valmiusmoduuli, joka auttaa raskaana olevia naisia ja heidän perheitään suunnittelemaan turvallisen synnytyksen ja synnytyksen sekä kohdennettua vastasyntyneen hoitoneuvontaa myöhään synnytyksen aikana. Nämä ominaisuudet rakennetaan skaalautuvalle alustalle, joka on yhteensopiva kansallisten tietojärjestelmien kanssa ja mukautetaan WHO:n kannattamaan uuteen maailmanlaajuiseen standardiin - Open Smart Register Platform tai OpenSRP (smartregister.org).
Perustuen satunnaistukseen mCARE-II- tai kontrollihaaroihin FWA-alueen mukaan, kullakin alueella asuvat osallistujat saavat FWA-palveluja joko OpenSRP:n tukemana tai käytössä olevien hoitomenetelmien mukaisesti. FWA:iden suorituskykyä ja ilmoittautuneiden naisten ja vastasyntyneiden terveydentilaa seurataan ja arvioidaan tiukalla tutkimuskerroksella, jota tukee joukko tutkijoita, jotka tarkistavat osallistujien saamat palvelut arvioidakseen altistumista ja vuorovaikutusta FWA:ille ja OpenSRP:lle. Tässä tutkimuksessa yhdistyvät vankka RCT-metodologia ja toteutustieteen periaatteet – todelliset valtion terveydenhuollon työntekijät käyttävät OpenSRP:tä rutiinityönsä tukemiseen, kun taas joukko korkeasti koulutettuja tutkijoita kerää "kultastandardin" nimittäjädataa, jota vastaan voidaan mitata suorituskykyä. Tämä tutkimus on yritys arvioida tarkasti mCARE-II-interventioiden joukko OpenSRP-alustalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaibandha, Bangladesh, 5700
- JiVitA: Maternal and Child & Nutrition Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat lisääntymisikäiset naiset, jotka asuvat miehensä kanssa JiVitA-tutkimusalueella Gaibandhassa, Bangladeshissa
- Hyväksytty osallistumiseen 8 viikon raskauden seurantaan
- Ilmoitti olevansa raskaana
- Vauvat, jotka ovat syntyneet tukikelpoisille, ilmoittautuneille naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaihdevuodet tai steriloituja
- Kieltäytyi osallistumasta 8 viikon raskauden seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mCARE-II
mCARE-II tuki palvelujen tarjoamista olemassa olevan yhteisön terveystyövoiman kautta.
|
mCARE-II on toimenpidepaketti, joka tarjoaa ohjattua asiakasluetteloa ja seurantatukea yhteisön terveydenhuollon työntekijöille, automatisoitua työnkulun ajoitusta, riskinarviointia, asiakkaiden priorisointia ja kerrostumista sekä asiakaspohjaista kysynnän generointiviestintää.
Nämä ominaisuudet on sisällytetty OpenSRP-nimiseen alustaan, joka integroi tekstiviestimuistutukset, ajoituksen ja lomakkeiden lähetykset palvelinpuolella ja näyttää aikataulut ja asiakasluettelot tablet-pohjaisessa sovelluksessa yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöille.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Hoitostandardi, paperipohjainen palvelutarjonta olemassa olevan yhteisön terveystyövoiman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuuden lasku
Aikaikkuna: 43 päivän sisällä syntymästä
|
43 päivän sisällä syntymästä
|
|
Perinataalisen kuolleisuuden lasku
Aikaikkuna: 22 viikkoa raskaus ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen
|
22 viikkoa raskaus ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon käyttö lisääntyy
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä/lapsen syntymästä
|
7 päivän sisällä synnytyksestä/lapsen syntymästä
|
|
Vastasyntyneiden välttämättömän hoidon käyttö lisääntyy
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä/lapsen syntymästä
|
7 päivän sisällä synnytyksestä/lapsen syntymästä
|
|
Synnytyksen hoidon käyttö lisääntyy
Aikaikkuna: 34 raskausviikkoon asti
|
34 raskausviikkoon asti
|
|
Ammattitaitoisen synnyttäjämäärän kasvu
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
Välittömän imetyksen lisääntyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen elämäntunnin aikana
|
Ensimmäisen elämäntunnin aikana
|
|
Toimitilakohtaisen toimituksen lisääminen
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Ammattitaitoisen synnyttäjämäärän kasvu
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Darmstadt GL, Bhutta ZA, Cousens S, Adam T, Walker N, de Bernis L; Lancet Neonatal Survival Steering Team. Evidence-based, cost-effective interventions: how many newborn babies can we save? Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):977-88. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71088-6.
- Schiffman J, Darmstadt GL, Agarwal S, Baqui AH. Community-based intervention packages for improving perinatal health in developing countries: a review of the evidence. Semin Perinatol. 2010 Dec;34(6):462-76. doi: 10.1053/j.semperi.2010.09.008.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Baqui AH, Rosen HE, Lee AC, Applegate JA, El Arifeen S, Rahman SM, Begum N, Shah R, Darmstadt GL, Black RE. Preterm birth and neonatal mortality in a rural Bangladeshi cohort: implications for health programs. J Perinatol. 2013 Dec;33(12):977-81. doi: 10.1038/jp.2013.91. Epub 2013 Aug 15.
- Jo Y, Labrique AB, Lefevre AE, Mehl G, Pfaff T, Walker N, Friberg IK. Using the lives saved tool (LiST) to model mHealth impact on neonatal survival in resource-limited settings. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102224. doi: 10.1371/journal.pone.0102224. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(8):e106980.
- G Mehl, L Vasudevan, L Gonsalves, M Berg, T Seimon, M Temmerman, AB Labrique. Harnessing mHealth in low-resource settings to achieve universal access to health. In: Marsch LA, Lord SE, Dallery J, editors. Transforming Behavioral Health Care with Technology: The State of the Science. Oxford University Press; 2014
- Labrique AB, Vasudevan L, Kochi E, Fabricant R, Mehl G. mHealth innovations as health system strengthening tools: 12 common applications and a visual framework. Glob Health Sci Pract. 2013 Aug 6;1(2):160-71. doi: 10.9745/GHSP-D-13-00031. eCollection 2013 Aug.
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Tran MC, Labrique AB, Mehra S, Ali H, Shaikh S, Mitra M, Christian P, West K Jr. Analyzing the mobile "digital divide": changing determinants of household phone ownership over time in rural bangladesh. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 25;3(1):e24. doi: 10.2196/mhealth.3663.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .