Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение влияния мобильной системы здравоохранения на поддержку здоровой беременности и улучшение выживаемости новорожденных (mCARE-II)

13 июля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

mCARE II: улучшение, интеграция и масштабирование mCARE и измерение воздействия мобильной системы здравоохранения на поддержку здоровой беременности и улучшение выживаемости новорожденных

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования на базе сообщества является проверка того, улучшит ли пакет мер вмешательства mCARE-II, предоставляемый существующими кадрами общественного здравоохранения правительства Бангладеш, неонатальную и перинатальную выживаемость в сельской местности на северо-западе Бангладеш. mCARE-II — это вмешательство в цифровое здравоохранение, которое включает в себя автоматическое планирование рабочей нагрузки, приоритизацию клиентов и стратификацию рисков, напоминания о просроченных услугах и формирование спроса посредством обмена сообщениями с напоминаниями на стороне клиента. Пакет вмешательств фокусируется на беременности и раннем послеродовом периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является внедрение и оценка пакета вмешательств mCARE-II с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования. Этот пакет, поддерживаемый приложением mHealth, обеспечивает планирование рабочих процессов для управляемой регистрации домохозяйств, переписи населения, наблюдения за беременностью, а также напоминаний о дородовых, послеродовых и основных посещениях для ухода за новорожденными. Планирование рабочего процесса сортируется и расставляется по приоритетам на основе оценки основного риска. Кроме того, система интегрирует направленные клиенту SMS-сообщения с напоминанием и уведомления о рождении на стороне спроса, чтобы запланировать послеродовые услуги сразу после родов. Это будет осуществляться общественными работниками здравоохранения правительства Бангладеш (GoB), называемыми помощниками по благополучию семьи (FWA), в 18 профсоюзах одного северного округа Бангладеш, которые будут использовать систему для поддержки своих обычных функций по оказанию медицинских услуг. На основе уроков, извлеченных из реализации фазы I в рамках пилотного исследования, в пакет мероприятий будут добавлены дополнительные функции, в том числе алгоритм сортировки по приоритету для выявления беременных женщин и новорожденных с известными факторами риска неблагоприятных исходов, чтобы определить их приоритетность для плановых посещений, модуль подготовки, чтобы помочь беременным женщинам и их семьям спланировать безопасные роды и роды, а также целевое консультирование по уходу за новорожденным во время поздних дородовых визитов. Эти функции будут построены на масштабируемой платформе, совместимой с национальными системами данных и приведенной в соответствие с новым глобальным стандартом, за который выступает ВОЗ, — Open Smart Register Platform или OpenSRP (smartregister.org).

На основе рандомизации в mCARE-II или контрольные группы по зоне охвата FWA участники, проживающие в каждой области, будут получать услуги от своей FWA либо при поддержке OpenSRP, либо в соответствии со стандартными процедурами ухода, действующими в настоящее время. Эффективность FWA и состояние здоровья зарегистрированных женщин и новорожденных будут контролироваться и оцениваться тщательным исследовательским слоем при поддержке группы научных работников, которые будут проверять услуги, полученные участниками, для оценки воздействия и взаимодействия с FWA и OpenSRP. Это исследование сочетает в себе надежную методологию РКИ с принципами науки о внедрении: настоящие государственные работники здравоохранения используют OpenSRP для поддержки своей повседневной работы, в то время как группа высококвалифицированных научных работников собирает данные знаменателя «золотого стандарта», по которым можно измерить производительность. Это исследование представляет собой попытку тщательно оценить набор вмешательств mCARE-II на платформе OpenSRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113539

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gaibandha, Бангладеш, 5700
        • JiVitA: Maternal and Child & Nutrition Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Замужние женщины репродуктивного возраста, живущие со своими мужьями в районе исследования JiVitA в Гайбандхе, Бангладеш.
  • Согласен на участие в 8-недельном наблюдении за беременностью
  • Сама сообщила, что беременна
  • Младенцы, рожденные от соответствующих критериям зарегистрированных женщин

Критерий исключения:

  • Женщины в менопаузе или стерилизованные
  • Отказ от участия в 8-недельном наблюдении за беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: mCARE-II
mCARE-II поддерживал предоставление услуг с помощью существующих медицинских работников сообщества.
mCARE-II — это пакет вмешательств, который обеспечивает управляемую регистрацию клиентов и последующую поддержку медицинских работников сообщества, автоматизированное планирование рабочих процессов, оценку рисков, приоритизацию и стратификацию клиентов, а также обмен сообщениями о запросах клиентов. Эти функции включены в платформу под названием OpenSRP, которая объединяет напоминания в виде текстовых сообщений, планирование и отправку форм на стороне сервера, а также отображает расписания и списки клиентов в приложении на планшете для медицинских работников сообщества.
Без вмешательства: Сравнение
Стандарт медицинской помощи, предоставление услуг на бумажной основе существующими кадрами общественного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение неонатальной смертности
Временное ограничение: В течение 43 дней после рождения
В течение 43 дней после рождения
Снижение перинатальной смертности
Временное ограничение: 22 недели беременности в течение первых 7 дней после рождения
22 недели беременности в течение первых 7 дней после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение использования послеродовой помощи
Временное ограничение: В течение 7 дней после родов/рождения ребенка
В течение 7 дней после родов/рождения ребенка
Увеличение использования основных услуг по уходу за новорожденными
Временное ограничение: В течение 7 дней после родов/рождения ребенка
В течение 7 дней после родов/рождения ребенка
Увеличение использования дородовой помощи
Временное ограничение: до 34 недель беременности
до 34 недель беременности
Увеличение квалифицированного родовспоможения
Временное ограничение: Во время рождения ребенка
Во время рождения ребенка
Увеличение количества немедленных грудных вскармливаний
Временное ограничение: В течение первого часа жизни
В течение первого часа жизни
Увеличение доставки на базе объекта
Временное ограничение: Во время доставки
Во время доставки
Увеличение квалифицированного родовспоможения
Временное ограничение: Во время доставки
Во время доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования mCARE-II

Подписаться