健康な妊娠をサポートし、新生児の生存率を向上させるためのモバイル ヘルス システムの効果を測定する (mCARE-II)

この研究の目的は、ランダム化比較試験デザインを使用して mCARE-II 介入パッケージを実装し、評価することです。 このパッケージは mHealth アプリケーションによってサポートされており、ガイド付き戸籍登録、国勢調査、妊娠監視、産前産後、および必須の新生児ケア訪問リマインダーのワークフロー スケジューリングを提供します。 ワークフローのスケジュールは、基本的なリスクの評価に基づいて分類され、優先順位が付けられます。 さらに、このシステムはクライアント向けのリマインダー SMS メッセージとデマンド側の出産通知を統合し、出産直後に産後サービスをスケジュールします。 これは、バングラデシュ北部のある地区の 18 の組合で家族福祉アシスタント (FWA) と呼ばれるバングラデシュ政府 (GoB) の地域医療従事者によって運営され、彼らはこのシステムを利用して日常的な医療サービス提供機能をサポートします。 パイロット研究での第 1 相実施から得られた教訓に基づいて、有害転帰の既知の危険因子を持つ妊婦と新生児を特定し、予定された訪問や出産に優先順位を付ける優先順位分類アルゴリズムなどの追加機能が介入パッケージに追加されます。妊婦とその家族が安全な出産と分娩の計画を立てるのを支援する準備モジュール、および出生後期の出会いにおける対象を絞った新生児ケアカウンセリング。 これらの機能は、国家データ システムと互換性のあるスケーラブルなプラットフォーム上に構築され、WHO が提唱する新しい世界標準である Open Smart Register Platform (OpenSRP) (smartregister.org) に準拠します。

FWA集水域によるmCARE-IIまたは対照群への無作為化に基づいて、各地域に居住する参加者は、OpenSRPによるサポートまたは現在実施されている標準的なケア手順に従って、FWAからサービスを受けることになります。 FWAのパフォーマンスと、登録された女性と新生児の健康状態は、参加者が受けたサービスを検証してFWAとOpenSRPへの曝露とそれらとの相互作用を評価する研究員の幹部によってサポートされる厳密な研究層によって監視および評価されます。 この研究は、堅牢な RCT 方法論と実装科学の原則を組み合わせたもので、実際の政府の医療従事者が日常業務をサポートするために OpenSRP を使用する一方で、高度な訓練を受けた研究従事者の幹部がパフォーマンスを測定するための「ゴールドスタンダード」の分母データを収集します。 この研究は、OpenSRP プラットフォーム上の一連の mCARE-II 介入を厳密に評価する取り組みです。