TECH:n tehokkuus: kognition ja terveyden parantaminen tabletilla (TECH)
TECH:n tehokkuus: kognition ja terveyden parantaminen tabletilla, kognitiivinen koulutus kosketusnäytön tablet-pelisovelluksia käyttäville vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Onko sinulla MCI (seuraavien neljän kriteerin mukaan: A. MoCA:n pisteet 19-25, B. subjektiiviset muistivalitukset ja raportti samasta muistivalinnasta (informantin tulee olla henkilö, joka on vuorovaikutuksessa osallistuja vähintään kolme kertaa viikossa), C. Informantin raportti kognitiivisesta heikkenemisestä äskettäin hankittuna, D. riippumattomuus päivittäisen elämän perustoiminnoissa (BADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (IADL), kuten osallistujat ja informantti, pois lukien motoriset vaikeudet, jotka eivät johdu neurologisista tiloista tai suorituskyvyn puutteesta ilman muutoksia aikaisempaan verrattuna.
- Sinulla on normaali tai korjattu näkö ja kuulo.
- Puhu, kirjoita ja lue hepreaa.
- Pystyy ymmärtämään ja seuraamaan tabletin kosketusnäytön käyttöä ensimmäisen esittelyn jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koe vakavia masennusoireita (10 pistettä tai enemmän Geriatric Depression Scale -asteikolla)
- Sinulla on diagnosoitu dementia tai muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TECH-protokolla
TECH-protokolla - Päivittäinen itseharjoittelu tablet-sovelluksilla, joita helpottavat viikoittaiset ryhmäistunnot.
Itseharjoittelu tapahtuu itsenäisesti osallistujien kotona ja sisältää enimmäkseen palapelisovellusten pelaamista erilaisten kognitiivisten komponenttien harjoittamiseksi.
Osallistujia pyydetään pelaamaan (ja kirjautumaan) eri sovelluksiin kolmesta viiteen kertaa viikossa 30-60 minuuttia kerrallaan, yhteensä 15-25 harjoituskertaa.
Lisäksi he käyttävät tabletteja erilaisiin päivittäisiin käyttötarkoituksiin.
Yksilölliseen itsekoulutukseen liittyy kuusi viikoittaista istuntoa (60 minuuttia) pienessä ryhmässä (5-6 osallistujaa), joita johtaa kokenut toimintaterapeutti.
|
Kognitiivinen koulutus kosketusnäyttötableteilla (TECH-protokolla)
|
|
Active Comparator: normaalihoito tai aktiivinen perushoito
Osallistujat saavat normaalia toimintaterapiaa ilman TECH-protokollaa.
tai Saa aktiivista perushoitoa: kuusi viikoittaista ryhmäistuntoa (60 minuuttia) kognitiiviseen harjoitteluun pulmapelien avulla.
Tapahtumaan kuuluu pieniä 5-6 hengen ryhmiä ilman itseharjoittelua kotona.
|
tavanomaista toimintaterapiaa tai 6 viikon ryhmätunteja, joissa pelataan lautapelejä ja pulmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi globaalia kognitiota ja sisältää kognitiiviset komponentit: huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista tilaa. Yli 26 pistemäärä tarkoittaa normaalia kognitiota |
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WebNeuro
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Tietokoneistettu verkkopohjainen neurokognitiivisen toiminnan akkuarviointi. Akku sisältää seitsemän alitestiä, jotka tutkivat kolmea kognitiivista aluetta: muistia (muistin tunnistus/sanallinen lista-oppimistehtävä), toimeenpanosuunnittelu (huomion vaihtotesti, sanallinen häiriötesti, sokkelotesti, mene-testi) ja huomio ( Numerovälitesti, Jatkuva suorituskykytesti). Ajattelun kokonaispistemäärä lasketaan. Z-pisteet laskettiin, mikä tarjosi yhtenäisen vertailun raakapisteistä normatiiviseen tietokantaan riippumatta käytetystä alkuperäisestä mittayksiköstä. Z-pisteiden normatiivinen keskiarvo on 0, keskihajonnan ollessa 1, eikä alarajan ylärajaa ole. Positiiviset arvot kuvaavat keskimääräistä parempaa suorituskykyä ja negatiiviset keskimääräistä heikompaa suorituskykyä. |
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Se koostuu 10 lauseesta, kuten "Voin ratkaista useimmat ongelmat, jos panostan tarvittavalla tavalla".
Mahdolliset vastaukset pisteytetään 1-4 (1 - ei ollenkaan totta - 4 - täsmälleen totta), kokonaispisteet vaihtelevat 10 - 40.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
|
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
SF-12 sisältää 12 kysymystä SF-36 Health Survey -tutkimuksesta. SF-36 on laajalti käytetty ja tutkittu ja validoitu instrumentti elämänlaadun mittaamiseen. SF-12 kehitettiin käyttämällä normatiivisia tietoja SF-36:sta Yhdysvalloissa. Lyhyempi versio, joka on suunniteltu toistamaan fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet. Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempia terveystoimenpiteitä. Fyysinen ja henkinen komposiitti lasketaan. Pisteet vaihtelevat 0-100 jokaisella ala-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä |
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kelvollinen ja luotettava itsearviointiseulontatyökalu, joka on kehitetty tunnistamaan masennusoireita vanhuksilla (D'ath, Katona, Mullan, Evans ja Katona, 1994; Lesher & Berryhill, 1994). Kysely sisältää 15 kyllä/ei-lausetta ja sen täyttäminen kestää 10 minuuttia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tunnetilaa. Yli 10 pisteen pisteet osoittavat masennusoireiden olemassaolon (Yesavage et al., 1983). |
Ennen interventiota
|
|
Rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: ennen, post
|
Aivojen tilavuuden, aktiivisuuden ja valkoisen aineen eheyden muutokset arvioidaan kokoaivojen MRI-skannauksella. MRI-skannaukset tehdään 3T Prisma Siemens -skannerilla Tel Avivin yliopiston Alfredo Federico Straussin laskennallisen neuroimaging-keskuksessa. MRI-skannaukset sisältävät: kaksi lyhyttä rakennearviointia - magnetointi valmis - nopea gradienttikaiku (MP-RAGE) ja nestevaimennettu inversiopalautus (FLAIR) - diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja toiminnallinen magneettikuvaus (f-MRI) (samalla) osallistujat suorittavat N-selkätestin). 12 osallistujalle, jotka on varattu TECH-interventioon (kokeellinen ryhmä), tarjotaan magneettikuvauksia ennen ja jälkeen. |
ennen, post
|
|
Hanoin torni (ToH) -tehtävä - Liikkojen määrä
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Yleisesti käytetty tavoitteellinen mittari, joka arvioi ongelmanratkaisua ja erityisesti suunnittelua.
Tehtävän tietokoneversiona käytettiin (http://vornlocher.de/tower). Osallistujat suorittivat tehtävän kaksi ensimmäistä (kuudesta) tasoa.
liikkeiden määrä tasoa kohti kirjattiin.
vähemmän liikettä pidetään parempana.
|
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
The Tower of Hanoi (ToH) Tehtävä - Suoritusaika
Aikaikkuna: ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Yleisesti käytetty tavoitteellinen mittari, joka arvioi ongelmanratkaisua ja erityisesti suunnittelua.
Tehtävän tietokoneversiona käytettiin (http://vornlocher.de/tower). Osallistujat suorittivat tehtävän kaksi ensimmäistä (kuudesta) tasoa.
valmistumisaika (sekuntia) kirjattiin.
Lyhyempi valmistumisaika katsotaan paremmaksi.
|
ennen interventiota, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zvi Buckman, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016009-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .