La eficacia de la tecnología: mejora de la cognición y la salud con tabletas (TECH)
La eficacia de la tecnología: mejora de la cognición y la salud con tabletas, entrenamiento cognitivo mediante aplicaciones de juegos para tabletas con pantalla táctil, para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noa Givon, MSc OT
- Número de teléfono: +972543455303
- Correo electrónico: noagivon@post.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más.
- Tener deterioro cognitivo leve (según lo determinado por los siguientes cuatro criterios: A. una puntuación de 19 a 25 en el MoCA, B. quejas subjetivas de memoria e informe de un informante sobre las mismas quejas de memoria (el informante debe ser una persona que interactúa con el participante tres o más veces por semana), C. Informe del informante sobre el deterioro cognitivo recién adquirido, D. independencia en las Actividades Básicas de la Vida Diaria (ABVD) y las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), según lo informado por los participantes y el informante, excluyendo las dificultades motoras que no sean causadas por condiciones neurológicas o falta de rendimiento sin cambios en comparación con el pasado.
- Tener visión y audición normales o corregidas.
- Habla, escribe y lee hebreo.
- Capaz de comprender y seguir el uso de la pantalla táctil de una tableta después de la demostración inicial.
Criterio de exclusión:
- Experimentar síntomas depresivos graves (10 puntos o más en la Escala de Depresión Geriátrica)
- Se le diagnostica demencia u otra afección neurológica o psiquiátrica (como accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo TECNOLOGICO
Protocolo TECH: autoformación diaria mediante aplicaciones de tableta facilitadas por sesiones grupales semanales.
La autoformación se llevará a cabo de forma independiente en la casa de los participantes e incluirá principalmente aplicaciones de rompecabezas para entrenar diferentes componentes cognitivos.
Se pedirá a los participantes que jueguen (y registren) varias aplicaciones de tres a cinco veces por semana durante 30 a 60 minutos cada vez, para un total de 15 a 25 sesiones de entrenamiento.
Además, utilizarán las tabletas para diversos usos cotidianos.
La autoformación individual irá acompañada de seis sesiones semanales (de 60 minutos) en un grupo pequeño (5-6 participantes) dirigidas por un terapeuta ocupacional experimentado.
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Entrenamiento cognitivo mediante tabletas táctiles (protocolo TECH)
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Comparador activo: atención estándar o atención estándar activa
Los participantes recibirán terapia ocupacional estándar sin protocolo TECH.
o Recibirá atención estándar activa: seis sesiones grupales semanales (60 minutos) para entrenamiento cognitivo mediante juegos de rompecabezas.
El entorno incluirá pequeños grupos de 5 a 6 participantes, sin autoformación en casa.
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Terapia ocupacional estándar o sesiones grupales de 6 semanas con juegos de mesa y rompecabezas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Una herramienta de cribado cognitivo que evalúa la cognición global e incluye los componentes cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculos y orientación. La puntuación total oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica un mejor estado cognitivo. Una puntuación superior a 26 indica cognición normal. |
preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WebNeuro
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Una evaluación de batería computarizada basada en la web del funcionamiento neurocognitivo. La batería incluirá siete subpruebas que examinan tres dominios cognitivos: memoria (reconocimiento de memoria/tarea de aprendizaje de listas verbales), planificación ejecutiva (prueba de cambio de atención, prueba de interferencia verbal, prueba de laberinto, prueba de ir y venir) y atención ( Prueba de rango de dígitos, prueba de rendimiento continuo). Se calculará una puntuación total de pensamiento. Se calculó la puntuación Z, lo que proporciona una comparación uniforme de las puntuaciones brutas con una base de datos normativa, independientemente de la unidad de medida original utilizada. Las puntuaciones Z tienen un promedio normativo de 0, con una desviación estándar de 1 y sin límite superior o inferior. Los valores positivos reflejan un desempeño mejor que el promedio y los valores negativos reflejan un desempeño peor que el promedio. |
preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Diseñado para evaluar las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
Consta de 10 afirmaciones como "Puedo resolver la mayoría de los problemas si invierto el esfuerzo necesario".
Las posibles respuestas se puntúan del 1 al 4 (1 - nada cierto a 4 - exactamente cierto), la puntuación total oscila entre 10 y 40.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de autoeficacia general.
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preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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La encuesta de salud de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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SF-12 incluye 12 preguntas de la Encuesta de Salud SF-36. El SF-36 es un instrumento ampliamente utilizado, investigado y validado para medir la calidad de vida. El SF-12 se desarrolló utilizando datos normativos para el SF-36 en los Estados Unidos. La versión más corta está diseñada para reproducir las puntuaciones del Resumen de los componentes físicos y mentales. Una puntuación mayor indica mejores medidas de salud. Se calculará el Compuesto Físico y el Compuesto Mental. Las puntuaciones varían de 0 a 100 para cada subescala, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental. |
preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Preintervención
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Herramienta de detección de autoevaluación válida y confiable desarrollada para detectar síntomas depresivos en personas mayores (D'ath, Katona, Mullan, Evans y Katona, 1994; Lesher y Berryhill, 1994). El cuestionario incluye 15 afirmaciones de sí/no y tarda hasta 10 minutos en completarse. La puntuación total oscila entre 0 y 15. Una puntuación más alta indica un peor estado emocional. Una puntuación superior a 10 puntos indica la presencia de síntomas depresivos (Yesavage et al., 1983). |
Preintervención
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Imágenes por resonancia magnética (IRM) estructural y funcional
Periodo de tiempo: antes, después
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Los cambios en el volumen cerebral, la actividad y la integridad de la sustancia blanca se evaluarán mediante resonancia magnética de todo el cerebro. Las exploraciones por resonancia magnética se realizarán en un escáner 3T Prisma Siemens en el Centro Alfredo Federico Strauss de Neuroimagen Computacional de la Universidad de Tel Aviv. Las exploraciones por resonancia magnética incluirán: dos evaluaciones estructurales breves - magnetización preparada - eco de gradiente rápido (MP-RAGE) y recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) - imágenes con tensor de difusión (DTI) e imágenes por resonancia magnética funcional (f-MRI) (mientras los participantes realizan la prueba N-back). A 12 participantes asignados a la intervención TECH (grupo experimental) se les ofrecerá someterse a exploraciones de resonancia magnética previa y posterior. |
antes, después
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Tarea de la Torre de Hanoi (ToH): número de movimientos
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Una medida dirigida a objetivos comúnmente utilizada que evalúa la resolución de problemas y, específicamente, la planificación.
Se utilizó una versión computarizada de la tarea (http://vornlocher.de/tower). Los participantes completaron los dos primeros (de seis) niveles de la tarea.
Se registró el número de movimientos por nivel.
menos movimientos se consideran mejores.
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preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Tarea de la Torre de Hanoi (ToH): tiempo de finalización
Periodo de tiempo: preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Una medida dirigida a objetivos comúnmente utilizada que evalúa la resolución de problemas y, específicamente, la planificación.
Se utilizó una versión computarizada de la tarea (http://vornlocher.de/tower). Los participantes completaron los dos primeros (de seis) niveles de la tarea.
Se registró el tiempo de finalización (segundos).
Un tiempo más corto para la finalización se considera mejor.
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preintervención, post intervención de 5 semanas, seguimiento después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Buckman, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016009-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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