A eficácia da TECH: Melhoria da cognição e da saúde em tablets (TECH)
A eficácia da tecnologia: aprimoramento da cognição e da saúde em tablets, treinamento cognitivo usando aplicativos de jogos para tablets com tela sensível ao toque, para adultos mais velhos com deficiência cognitiva leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais.
- Ter MCI (conforme determinado pelos quatro critérios a seguir: A. uma pontuação de 19-25 no MoCA, B. queixas subjetivas de memória e relato de um informante com as mesmas queixas de memória (o informante deve ser uma pessoa que interage com o participante três ou mais vezes por semana), C. Relato do informante sobre o declínio cognitivo como recém-adquirido, D. Independência nas Atividades Básicas de Vida Diária (ABVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), conforme relato dos participantes e do informante, excluindo dificuldades motoras que não sejam causadas por condições neurológicas ou falta de desempenho sem alterações em relação ao passado.
- Ter visão e audição normais ou corrigidas.
- Fale, escreva e leia hebraico.
- Capaz de compreender e acompanhar o uso da tela sensível ao toque de um tablet após a demonstração inicial.
Critério de exclusão:
- Experimente sintomas depressivos graves (10 pontos ou mais na Escala de Depressão Geriátrica)
- São diagnosticados com demência ou outra condição neurológica ou psiquiátrica (como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo TECNOLOGIA
Protocolo TECH - Autotreinamento diário usando aplicativos para tablet facilitado por sessões semanais em grupo.
O autotreinamento ocorrerá de forma independente na casa dos participantes e incluirá principalmente jogos de quebra-cabeças para treinar diferentes componentes cognitivos.
Os participantes serão solicitados a jogar (e registrar) vários aplicativos de três a cinco vezes por semana, durante 30 a 60 minutos cada vez, para um total de 15 a 25 sessões de treinamento.
Além disso, eles usarão os tablets para diversos usos diários.
O autotreinamento individual será acompanhado por seis sessões semanais (de 60 minutos) em pequeno grupo (5-6 participantes) lideradas por um terapeuta ocupacional experiente.
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Treinamento cognitivo usando tablets touchscreen (protocolo TECH)
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Comparador Ativo: cuidado padrão ou cuidado padrão ativo
Os participantes receberão terapia ocupacional padrão sem protocolo TECH.
ou Receberá cuidados padrão ativos: seis sessões semanais em grupo (60 minutos) para treinamento cognitivo por meio de jogos de quebra-cabeça.
O ambiente incluirá pequenos grupos de 5 a 6 participantes, sem autotreinamento em casa.
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terapia ocupacional padrão ou sessões de grupo de 6 semanas com jogos de tabuleiro e quebra-cabeças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Uma ferramenta de triagem cognitiva que avalia a cognição global e inclui os componentes cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuo-construtivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação total varia de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica um melhor estado cognitivo. Uma pontuação acima de 26 indica cognição normal |
pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WebNeuro
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Uma avaliação de bateria computadorizada baseada na web do funcionamento neurocognitivo. A bateria incluirá sete subtestes que examinam três domínios cognitivos: memória (reconhecimento de memória/tarefa de aprendizagem de lista verbal), planejamento executivo (teste de mudança de atenção, teste de interferência verbal, teste de labirinto, teste Go-no-go) e atenção ( Teste de amplitude de dígitos, teste de desempenho contínuo). Uma pontuação total de pensamento será calculada. O escore Z foi calculado, proporcionando uma comparação uniforme dos escores brutos com um banco de dados normativo, independentemente da unidade de medida original utilizada. Os escores Z têm média normativa 0, desvio padrão 1 e sem limite superior ou inferior. Valores positivos refletem um desempenho melhor que a média e valores negativos refletem um desempenho pior que a média. |
pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Projetado para avaliar autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
Consiste em 10 afirmações como “Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário”.
As respostas possíveis são pontuadas de 1 a 4 (1 - nada verdadeiro a 4 - exatamente verdadeiro), a pontuação total varia de 10 a 40.
Pontuações mais altas representam níveis mais elevados de autoeficácia geral.
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pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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A Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens (SF-12)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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O SF-12 inclui 12 questões da Pesquisa de Saúde SF-36. O SF-36 é um instrumento amplamente utilizado, investigado e validado para medir qualidade de vida. O SF-12 foi desenvolvido utilizando dados normativos do SF-36 nos Estados Unidos. A versão mais curta projetada para reproduzir as pontuações do Resumo dos Componentes Físicos e Mentais. Uma pontuação maior indica melhores medidas de saúde. O Composto Físico e o Composto Mental serão calculados. As pontuações variam de 0 a 100 para cada subescala, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental |
pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Pré-intervenção
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Ferramenta de triagem de autoavaliação válida e confiável desenvolvida para detectar sintomas depressivos em idosos (D'ath, Katona, Mullan, Evans, & Katona, 1994; Lesher & Berryhill, 1994). O questionário inclui 15 afirmações sim/não e leva até 10 minutos para ser preenchido. A pontuação total varia de 0 a 15. Uma pontuação mais alta indica um pior estado emocional. Pontuação acima de 10 pontos indica presença de sintomas depressivos (Yesavage et al., 1983). |
Pré-intervenção
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Imagem de ressonância magnética estrutural e funcional (MRI)
Prazo: pré Pós
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Mudanças no volume cerebral, atividade e integridade da substância branca serão avaliadas por ressonância magnética do cérebro inteiro. As varreduras de ressonância magnética serão realizadas em um scanner 3T Prisma Siemens no Centro Alfredo Federico Strauss de Neuroimagem Computacional da Universidade de Tel Aviv. Os exames de ressonância magnética incluirão: duas avaliações estruturais curtas - magnetização preparada - eco gradiente rápido (MP-RAGE) e recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) - imagem por tensor de difusão (DTI) e imagem por ressonância magnética funcional (f-MRI) (enquanto participantes realizam o teste N-back). 12 participantes alocados para a intervenção TECH (grupo experimental) serão submetidos a exames pré e pós-ressonância magnética. |
pré Pós
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Tarefa da Torre de Hanói (ToH) - Número de movimentos
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Uma medida direcionada a objetivos comumente usada que avalia a resolução de problemas e, especificamente, o planejamento.
Foi utilizada uma versão computadorizada da tarefa (//vornlocher.de/tower). Os participantes completaram os dois primeiros (de seis) níveis da tarefa.
o número de movimentos por nível foi registrado.
menos movimentos considerados melhores.
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pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Tarefa da Torre de Hanói (ToH) - Tempo de conclusão
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Uma medida direcionada a objetivos comumente usada que avalia a resolução de problemas e, especificamente, o planejamento.
Foi utilizada uma versão computadorizada da tarefa (//vornlocher.de/tower). Os participantes completaram os dois primeiros (de seis) níveis da tarefa.
o tempo para conclusão (segundos) foi registrado.
Menor tempo para conclusão considerado melhor.
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pré-intervenção, pós-intervenção de 5 semanas, acompanhamento após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Buckman, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016009-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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