Omalitsumabihoito myrkkyimmunoterapiassa systeemisillä reaktioilla
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Omalitsumabi-yhteishoidon vaikutus systeemisistä reaktioista johtuvaan mehiläismyrkky-immunoterapian epäonnistumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko omalitsumabi-yhteishoito mahdollistaa mehiläisten myrkkyimmunoterapian uudelleen aloittamisen potilailla, joilla immunoterapia epäonnistuu systeemisten reaktioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joitakin mehiläisen myrkkylle allergisia potilaita ei voida hoitaa myrkkyimmunoterapialla immunoterapian aikana ilmenneiden systeemisten reaktioiden vuoksi - immuunihoidon epäonnistumisen vuoksi systeemisten reaktioiden vuoksi.
Korkea basofiilien allergeeniherkkyys on riskitekijä myrkkyimmunoterapian epäonnistumiselle systeemisten reaktioiden vuoksi.
Omalitsumabi vähentää basofiilien herkkyyttä.
Potilaita, jotka eivät saa myrkkyimmunoterapiaa, hoidetaan samanaikaisesti omalitsumabilla toisen immunoterapian aloitusyrityksen aikana.
Potilaita seurataan kliinisesti ja immunologisesti käyttöönoton jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- Rekrytointi
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Kopac, MD
- Puhelinnumero: +386 4 25 69 100
- Sähköposti: peter.kopac@klinika-golnik.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava anafylaktinen reaktio mehiläisen piston jälkeen (Mueller-aste III tai IV) vahvistettu herkistyminen mehiläismyrkkylle,
- mehiläismyrkkyjen immunoterapian epäonnistuminen systeemisten reaktioiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen mastosytoosi,
- raskaus,
- beetasalpaajien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEVIT
Yhteishoito omalitsumabilla toisen immunoterapian käyttöönottoyrityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeemisten reaktioiden määrä ultra-rush-immunoterapian muodostumisvaiheessa ja ylläpitovaiheessa, jota seuraa omalitsumabi-yhteishoito.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset basofiilien herkkyydessä omalitsumabi-yhteishoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mitja Košnik, MD, PhD, University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEVIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .