Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omalizumab-behandeling bij gifimmunotherapie met systemische reacties

18 november 2016 bijgewerkt door: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Invloed van gelijktijdige behandeling met Omalizumab op het falen van immunotherapie met honingbijgif als gevolg van systemische reacties

Het doel van deze studie is om te evalueren of gelijktijdige behandeling met omalizumab herintroductie van honingbijgif-immunotherapie mogelijk kan maken bij patiënten bij wie de behandeling met immunotherapie faalt als gevolg van systemische reacties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige patiënten die allergisch zijn voor honingbijgif kunnen niet worden behandeld met immunotherapie met gif vanwege systemische reacties tijdens immunotherapie - falen van immunotherapie als gevolg van systemische reacties. Een hoge gevoeligheid voor basofiele allergenen is een risicofactor voor het falen van gifimmunotherapie als gevolg van systemische reacties. Omalizumab vermindert de gevoeligheid van basofielen. Bij een nieuwe poging tot introductie van immunotherapie zullen patiënten die niet in aanmerking komen voor Venom-immunotherapie gelijktijdig worden behandeld met omalizumab. Patiënten worden na de introductie klinisch en immunologisch opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • Werving
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige anafylactische reactie na honingbijsteek (Mueller graad III of IV) bevestigde sensibilisatie voor honingbijgif,
  • honingbijgif immunotherapie mislukte behandeling als gevolg van systemische reacties.

Uitsluitingscriteria:

  • systemische mastocytose,
  • zwangerschap,
  • gebruik van bèta-adrenerge blokkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEVIT
Gelijktijdige behandeling met omalizumab tijdens een nieuwe poging tot introductie van immunotherapie
Geneesmiddel: omalizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal systemische reacties tijdens de opbouwfase en onderhoudsfase van ultra-rush immunotherapie gevolgd door gelijktijdige behandeling met omalizumab.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de gevoeligheid van basofielen tijdens gelijktijdige behandeling met omalizumab
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mitja Košnik, MD, PhD, University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEVIT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op omalizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren