Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento con omalizumab en inmunoterapia con veneno con reacciones sistémicas

18 de noviembre de 2016 actualizado por: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Influencia del cotratamiento con omalizumab en el fracaso de la inmunoterapia con veneno de abeja melífera debido a reacciones sistémicas

El propósito de este estudio es evaluar si el tratamiento conjunto con omalizumab puede permitir la reintroducción de la inmunoterapia con veneno de abeja melífera en pacientes con fracaso del tratamiento de inmunoterapia debido a reacciones sistémicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos pacientes alérgicos al veneno de abeja melífera no pueden tratarse con inmunoterapia con veneno debido a reacciones sistémicas durante la inmunoterapia: falla de la inmunoterapia debido a reacciones sistémicas. La alta sensibilidad a los alérgenos de los basófilos es un factor de riesgo para el fracaso de la inmunoterapia con veneno debido a reacciones sistémicas. Omalizumab disminuye la sensibilidad de los basófilos. Los pacientes con fracaso de la inmunoterapia con veneno serán cotratados con omalizumab durante otro intento de introducción de la inmunoterapia. Los pacientes serán seguidos clínica e inmunológicamente después de la introducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • Reclutamiento
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reacción anafiláctica grave después de la picadura de abeja melífera (Mueller grado III o IV) sensibilización confirmada al veneno de abeja melífera,
  • Fracaso del tratamiento de inmunoterapia con veneno de abeja melífera debido a reacciones sistémicas.

Criterio de exclusión:

  • mastocitosis sistémica,
  • el embarazo,
  • uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NEVIT
Cotratamiento con omalizumab durante otro intento de introducción de inmunoterapia
Droga: omalizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de reacciones sistémicas durante la fase de desarrollo de la inmunoterapia ultrarrápida y la fase de mantenimiento seguidas del tratamiento conjunto con omalizumab.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la sensibilidad de los basófilos durante el tratamiento conjunto con omalizumab
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Investigadores

  • Director de estudio: Mitja Košnik, MD, PhD, University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEVIT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre omalizumab

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir