Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omalizumab-behandling i giftimmunterapi med systemiske reaksjoner

18. november 2016 oppdatert av: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Påvirkning av omalizumab-sambehandling på immunterapisvikt i honningbigift på grunn av systemiske reaksjoner

Formålet med denne studien er å evaluere om samtidig behandling med omalizumab kan tillate gjeninnføring av honningbigift-immunterapi hos pasienter med immunterapibehandlingssvikt på grunn av systemiske reaksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen honningbigiftallergiske pasienter kan ikke behandles med giftimmunterapi på grunn av systemiske reaksjoner under immunterapi – immunterapisvikt på grunn av systemiske reaksjoner. Høy basofile allergensensitivitet er en risikofaktor for giftimmunterapisvikt på grunn av systemiske reaksjoner. Omalizumab reduserer basofile følsomhet. Pasienter med giftimmunterapisvikt vil bli samtidig behandlet med omalizumab under et nytt forsøk på introduksjon av immunterapi. Pasientene vil bli klinisk og immunologisk fulgt opp etter introduksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Rekruttering
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig anafylaktisk reaksjon etter honningbistikk (Mueller grad III eller IV) bekreftet sensibilisering for honningbiegift,
  • honning-bi gift immunterapi behandlingssvikt på grunn av systemiske reaksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk mastocytose,
  • svangerskap,
  • bruk av beta-adrenerge blokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NEVIT
Samtidig behandling med omalizumab under et nytt forsøk på introduksjon av immunterapi
Legemiddel: omalizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall systemiske reaksjoner under oppbyggingsfasen av ultrarush-immunterapi og vedlikeholdsfasen etterfulgt av samtidig behandling med omalizumab.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i basofil følsomhet under samtidig behandling med omalizumab
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Etterforskere

  • Studieleder: Mitja Košnik, MD, PhD, University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEVIT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergi

Kliniske studier på omalizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere