毒液免疫疗法中的奥马珠单抗治疗伴有全身反应
2016年11月18日 更新者：The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
奥马珠单抗联合治疗对因全身反应导致的蜜蜂毒液免疫治疗失败的影响
本研究的目的是评估奥马珠单抗联合治疗是否允许在因全身反应导致免疫治疗失败的患者中重新引入蜜蜂毒液免疫治疗。
研究概览
详细说明
部分蜂毒过敏患者在免疫治疗过程中因全身反应而无法接受蜂毒免疫治疗——因全身反应导致免疫治疗失败。
高嗜碱性粒细胞过敏原敏感性是由于全身反应导致毒液免疫治疗失败的危险因素。
奥马珠单抗降低嗜碱性粒细胞敏感性。
毒液免疫疗法失败的患者将在另一次免疫疗法引入尝试中与奥马珠单抗共同治疗。
引入后将对患者进行临床和免疫学随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Kopac, MD
- 电话号码：+386 4 25 69 100
- 邮箱：peter.kopac@klinika-golnik.si
学习地点
-
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Golnik、斯洛文尼亚、4204
- 招聘中
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
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接触：
- Peter Kopac, MD
- 电话号码：+386 4 25 69 100
- 邮箱：peter.kopac@klinika-golnik.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 蜜蜂蜇伤后的严重过敏反应（Mueller III 级或 IV 级）证实对蜜蜂毒液敏感，
- 由于全身反应，蜜蜂毒液免疫疗法治疗失败。
排除标准：
- 系统性肥大细胞增多症，
- 怀孕，
- 使用β-肾上腺素能阻滞剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内维特
在引入免疫疗法的另一次尝试中与奥马珠单抗联合治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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奥马珠单抗联合治疗后超速免疫疗法建立阶段和维持阶段的全身反应数量。
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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奥马珠单抗联合治疗期间嗜碱性粒细胞敏感性的变化
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mitja Košnik, MD, PhD、University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月16日
首次发布 (估计)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月18日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥马珠单抗的临床试验
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona; Complejo Hospitalario... 和其他合作者完全的