Rasvahappojen imeytyminen munuaisiin (FFA) potilailla, joilla on idiopaattinen virtsahapponefrolitaasi (IUAN) (IUAN)
Tutkijat testaavat hypoteesin, että vapaan (ts. esteröimättömien rasvahappojen (FFa) määrä lisääntyy iuaneina. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat munuaisten FFa:n ottoa FFa:n ottoa in vivo potilailla, joilla on iuaneja ja vastaavia ei-kiveä muodostavia henkilöitä yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPeCT)/CT-kuvauksen avulla.
Hypoteesin lopullinen todiste perustuu siihen, onko lisääntynyt munuaisten FFa:n otto osoitettavissa ihmisillä, joilla on iuan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on iuaneja ja vastaavia ei-kivenmuodostajia, jotta voidaan testata hypoteesia, jonka mukaan munuaisten FFa:n otto lisääntyy iuaneissa käyttämällä ei-invasiivista 123i-leimattua [MiCRo-SYMBoL]-metyyli-p-jodifenyyli-pentadekaanihappoa. acid(123i-BMiPP) SPeCT/CT-kuvaus, vakiintunut FFa-analogi, joka on hyväksytty ihmistutkimuksiin.
Osallistujat asetetaan ohjatulle säädellylle aineenvaihdunnalle (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 300 mg kolesterolia päivässä, 400 mg kalsiumia, 800 mg fosforia, 100 meq natriumia, vähähappoinen tuhkapitoisuus ja 3000 cc tislattua). vettä) 5 päivän ajan ruokavalioon vaikuttavien tekijöiden poissulkemiseksi (3 päivää avohoidossa ja viimeiset 2 päivää sairaalahoidossa). Päivinä 4 ja 5 otetaan kaksi paastoverinäytettä CMP:n, insuliinin, FFa:n mittaamista varten ja kaksi 24 tunnin virtsanäytettä mineraaliöljyn alla, joista analysoidaan kokonaistilavuus, pH, Cr, na, K, Ca, Mg, Cl, P, virtsahappo, nH4+, titrattava happamuus (Ta), sulfaatti, HCo3- ja sitraatti. Päivän 6 aamuna potilaille tehdään kaksois-123i-BMiPP ja 99mTc-MaG3 (99mTc merkaptoasetyylitriglysiinimertiatidi) SPeCT/CT-kuvaus 12 tunnin paaston jälkeen. 99mTc-MaG3 (8-10mCi) ruiskutetaan suonensisäisesti normaalin munuaisskannauksen virtausvaihetta varten, joka sisältää 2 minuutin dynaamisen kuvantamisen. 1 minuutin lisäkuva otetaan (2-3 minuutin kuva tavallisessa munuaisskannauksessa). hankinta pysähtyy silloin. heti sen jälkeen 123i-BMiPP (4-5mCi) ruiskutetaan suonensisäisesti 1 tunnin ajan. 1 tunnin kaksoisisotoopin (Tc-99m ja i-123) oton jälkeen munuaisen SPeCT/CT-kuvat otetaan kliinisellä Siemens Symbia -kaksoispäisellä SPeCT/CT-järjestelmällä. 99mTc-MaG3 virtauskuvatietoja käytetään munuaisten plasmavirtauksen mittaamiseen12 käyttämällä kliiniseen SPeCT/CT-järjestelmään jo asennettua Ge Xeleris -munuaisanalyysiohjelmistopakettia. 123i-BMiPP, gammasäteilijä, jonka puoliintumisaika on 13,13 tuntia, mittaa munuaisten 123i-BMiPP:n (FFa) ottoa. MaG3, käyttämällä Ge Xeleris -munuaisanalyysiohjelmistopakettia.
Odotetut löydökset: Jos hypoteesi pitää paikkansa, tutkijat odottavat lisääntynyttä FFa:n ottoa mitattuna 123i-BMiPP SPeCT/CT:llä, joka on korjattu munuaisten tehokkaalla plasmavirtauksella iuan-potilaiden munuaiskuoressa vs. vastaavat kontrollit.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8885
- UT Southwestern Medical Center - Center for Mineral Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUAN-ryhmään (N=10) sisällytetään aikuiset, joilla on dokumentoitu IUAN, ikä > 21 vuotta, kumpi sukupuoli, mikä tahansa etninen tausta
- Vertailuryhmään (N=10) sisällytetään vapaaehtoiset, joilla ei ole ollut kivitautia iän (5 vuoden sisällä), sukupuolen, etnisen taustan, painoindeksin (10 prosentin sisällä) ja diabetestilan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet SPECT/CT:lle, raskaus, imetys, krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73m2), proteinuria, geneettiset munuaissairaudet, synnynnäiset rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, alkoholin väärinkäyttö, maksasairaus (potilaat, joilla on erittäin kohonnut kokonaisbilirubiini, kohonneet maksaentsyymit AST, ALAT ja alkalinen fosfataasi sekä ne, joilla on todettu maksasairaus), anemia ja lääkehoito insuliinin tai insuliinia herkistäviä lääkkeitä, kuten tiatsolidiinidioneja (TZD) kanssa.
- Potilaita, jotka käyttävät dyslipideemisiä lääkkeitä, alkalihoitoa tai allopurinolia, neuvotaan lopettamaan näiden lääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallittu metabolinen ruokavalio
Kaikki tutkimuspotilaat asetetaan ohjatulle säädellylle metaboliselle ruokavaliolle.
Interventio: Radioaktiivisen isotoopin otto munuaisista Radiotracer: 123I-BMIPP, 99mTc-MAG3
|
Radioaktiivisen isotoopin otto munuaisten kautta
Radioaktiivisen isotoopin otto munuaisten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt FFA:n otto mitattuna 123I-BMIPP SPECT/CT:llä korjattuna munuaisten tehokkaalla plasmavirtauksella IUAN-potilaiden munuaiskuoressa verrattuna vastaaviin verrokkeihin
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Alustavan eläintutkimuksen perusteella odotamme noin 26 %:n keskimääräisen eron IUAN:n ja ei-kiviä muodostavien vertailukoehenkilöiden välillä, mutta joiden CV on 20 % korkeampi.
80 % teholla (=0,05) pystyy havaitsemaan 1,5 standardoidulla tehostekoolla (%muutos/CV) n = 10 ryhmää kohden.
Vertailu IUAN:n ja ei-kivenmuodostusryhmien välillä tehdään kahden otoksen t-testeillä tai Wilcoxon Rank Sum -testeillä.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khashayar Sakhaee, MD, Ut Southwestern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 092014-032
- R01DK081423-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .